Den kliniska effekten av bältesstabilisering för axelsmärta
9 juli 2013 uppdaterad av: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre
Den kliniska effekten av bältesstabilisering för axelsmärta: en dubbelblindad randomiserad klinisk prövning
Applicering av ett bälte för stabilisering under träning accelererar och optimerar återhämtningen hos patienter som diagnostiserats med skulderimpingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stabilisering genom bälten används vanligtvis som ett komplement för behandling av muskel- och skelettproblem.
Även om denna behandling är populär bland läkare, finns det ett fåtal bevis på dess användning för axelpatologi.
Syftet med denna dubbelblinda longitudinella randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att fastställa den kliniska effekten av stabiliseringsbälte som appliceras på patienter som får rehabiliteringsbehandling för skulderimpingementsyndrom.
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som har remitterats till fysioterapiavdelningen vid Holland Orthopedic & Arthritic Center för konservativ behandling.
Patienterna kommer att randomiseras till behandlings- och kontrollgrupperna.
Det primära utfallsmåttet är frågeformuläret Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av impingementsyndrom eller postoperativ stelhet med en onormal scapulothoracal rytm
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala eller läsa engelska
- Bevis på allvarliga ledtrauma som orsakar fraktur
- Infektion
- Underliggande metabolisk eller inflammatorisk sjukdom
- Avaskulär nekros
- Fryst Axel
- Stor medicinsk sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom som uteslöt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sann stabiliseringsgrupp
Patienterna kommer att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna (verklig stabilisering vs. skenstabilisering).
Patienterna kommer att träna med ett bälte som förväntas minska kollisionen av rotatorcuffsenorna.
|
Patienterna får sann stabilisering.
Andra namn:
Patienterna får skenstabilisering.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham stabilisering
Patienterna får skenstabilisering.
Den falska proceduren imiterar behandlingen utan någon verklig effekt.
|
Patienterna får sann stabilisering.
Andra namn:
Patienterna får skenstabilisering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet är ett subjektivt mått, Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsram: Resultatmått samlas in före den initiala behandlingen, 3 veckor och 6 veckor efter den initiala behandlingen
|
Resultatmått samlas in före den initiala behandlingen, 3 veckor och 6 veckor efter den initiala behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De sekundära subjektiva resultaten inkluderar ett ledspecifikt mått, American shoulder and Elbow Surgeons (ASES) poäng och frågeformuläret för arbetsbegränsning (WLQ-25).
Tidsram: Resultatmått samlas in före den initiala behandlingen, 3 veckor och 6 veckor efter den initiala behandlingen
|
Resultatmått samlas in före den initiala behandlingen, 3 veckor och 6 veckor efter den initiala behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 224-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .