Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effekt af bæltestabilisering ved skuldersmerter

9. juli 2013 opdateret af: Dr. Helen Razmjou, Sunnybrook Health Sciences Centre

Den kliniske effektivitet af bæltestabilisering for skuldersmerter: Et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg

Anvendelse af et bælte til stabilisering, mens du træner, accelererer og optimerer restitutionen hos patienter diagnosticeret med skulderimpingement-syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stabilisering gennem bælter bruges almindeligvis som et supplement til behandling af muskuloskeletale problemer. Selvom denne behandling er populær blandt klinikere, er der mangel på beviser for dens brug til skulderpatologi. Formålet med dette dobbeltblindede longitudinelle randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at bestemme den kliniske effektivitet af stabiliseringsbælte anvendt på patienter, der modtager rehabiliteringsbehandling for skulderimpingementsyndrom. Studiepopulationen vil omfatte patienter, der er blevet henvist til fysioterapiafdelingen i Holland Orthopedic & Arthritic Center for konservativ behandling. Patienterne vil blive randomiseret i behandlings- og kontrolgrupperne. Det primære resultatmål er spørgeskemaet Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af impingement syndrom eller post-kirurgisk stivhed med en unormal scapulothoracal rytme

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk
  • Bevis på større ledtraume, der forårsager fraktur
  • Infektion
  • Underliggende metabolisk eller inflammatorisk sygdom
  • Avaskulær nekrose
  • Frossen skulder
  • Større medicinsk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom, der udelukkede informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ægte stabiliseringsgruppe
Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper (ægte stabilisering vs. falsk stabilisering). Patienterne vil træne med et bælte, der forventes at reducere stød til rotatorcuff-senerne.
Procedure: Stabiliseringsbælte
Patienterne får ægte stabilisering.
Andre navne:
  • Bæltestabilisering
Procedure: Stabiliseringsbælte
Patienter får simuleret stabilisering.
Andre navne:
  • Ineffektiv stabilisering
Sham-komparator: Sham stabilisering
Patienter får simuleret stabilisering. Den falske procedure efterligner behandlingen uden nogen egentlig effekt.
Procedure: Stabiliseringsbælte
Patienterne får ægte stabilisering.
Andre navne:
  • Bæltestabilisering
Procedure: Stabiliseringsbælte
Patienter får simuleret stabilisering.
Andre navne:
  • Ineffektiv stabilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er et subjektivt mål, hurtig handicap af arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Resultatmål indsamles før den indledende behandling, 3 uger og 6 uger efter den indledende behandling
Resultatmål indsamles før den indledende behandling, 3 uger og 6 uger efter den indledende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære subjektive resultater omfatter en fælles specifik måling, American shoulder and Albow Surgeons (ASES) score og arbejdsbegrænsningsspørgeskemaet (WLQ-25).
Tidsramme: Resultatmål indsamles før den indledende behandling, 3 uger og 6 uger efter den indledende behandling
Resultatmål indsamles før den indledende behandling, 3 uger og 6 uger efter den indledende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Razmjou, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2009

Først opslået (Skøn)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Stabiliseringsbælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner