胰腺癌淋巴微转移的微创检测 (Sonoma)
2022年4月1日 更新者：Mayo Clinic
该项目的主要目标是减少不必要的胰腺切除术，即切除那些无法通过手术切除治愈的非区域淋巴结转移患者。
通过将非手术活检的微创方法与癌细胞的高灵敏度分子检测相结合，我们相信我们可以提高在手术切除前检测远处淋巴结转移的能力，并指导这些患者进行更合适的治疗（包括可能的新疗法）。有或没有手术的辅助化疗）。
我们假设，与胰腺导管腺癌患者的 EUS-FNA 细胞学相比，EUS-FNA 和聚合酶链反应 (PCR) 的多标记组合将增加恶性淋巴结的敏感性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级卫生保健
描述
纳入标准：
- 胰腺内有肿块疑似腺癌但活检未证实远处转移的患者。
- 计划进行有临床指征的 EUS 的患者
排除标准：
- 由于严重合并症（例如不受控制的冠状动脉疾病或氧依赖性肺病）而在医学上不适合内窥镜镇静或手术的患者。
- 在过去 5 年内患有除基底细胞癌以外的任何其他恶性肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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胰腺癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定与单独的淋巴结 EUS-FNA 细胞学相比，分子生物标志物是否将检测胰腺导管腺癌患者恶性淋巴结的灵敏度提高至少 5%。
大体时间：研究结束
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研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用一组胰腺癌特异性生物标志物确定胰腺癌患者淋巴结和肿瘤的术前细针抽吸中胰腺癌特异性生物标志物的 RNA 过表达程度
大体时间：研究结束
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研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Wallace, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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