- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00826982
Minimalt invasiv påvisning av lymfatiske mikrometastaser i bukspyttkjertelkreft (Sonoma)
1. april 2022 oppdatert av: Mayo Clinic
Hovedmålet med dette prosjektet er å redusere unødvendige bukspyttkjertelreseksjoner, nemlig reseksjon hos de pasienter med ikke-regionale lymfeknutemetastaser som ikke kan kureres med kirurgisk reseksjon.
Ved å kombinere minimalt invasive metoder for ikke-kirurgisk biopsi og svært sensitive molekylære analyser for kreftceller, tror vi at vi kan øke evnen til å oppdage fjernlymfeknutemetastaser før kirurgisk reseksjon, og lede disse pasientene for mer passende behandling (inkludert mulig neo- adjuvant kjemoterapi med eller uten kirurgi).
Vi antar at kombinasjonen av EUS-FNA og polymerasekjedereaksjon (PCR) til et multimarkørpanel vil øke følsomheten for ondartede lymfeknuter sammenlignet med EUS-FNA-cytologi hos pasienter med pankreas duktal adenokarsinom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primæromsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med masse i bukspyttkjertelen mistenkelige for adenokarsinom uten biopsi påvist fjernmetastaser.
- Pasienter som er planlagt for klinisk indisert EUS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er medisinsk uegnet til endoskopisk sedasjon eller kirurgi på grunn av alvorlig komorbid sykdom som ukontrollert koronarsykdom eller oksygenavhengig lungesykdom.
- Pasienter som har hatt annen malignitet enn basalcellekarsinom i løpet av de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bukspyttkjertelkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme om molekylære biomarkører øker sensitiviteten med minst 5 % for påvisning av ondartede lymfeknuter hos pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom sammenlignet med EUS-FNA-cytologi av lymfeknuter alene.
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Slutt på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme graden av RNA-overuttrykk av bukspyttkjertelkreftspesifikke biomarkører i det preoperative finnålsaspiratet av lymfeknuter og svulster hos pasienter med bukspyttkjertelkreft ved å bruke et sett med bukspyttkjertelkreftspesifikke biomarkører
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske prosesser
- Pankreassykdommer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasma mikrometastase
Andre studie-ID-numre
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .