Minimálně invazivní detekce lymfatických mikrometastáz u rakoviny pankreatu (Sonoma)
1. dubna 2022 aktualizováno: Mayo Clinic
Hlavním cílem tohoto projektu je snížení zbytečných resekcí pankreatu, zejména resekcí u pacientů s neregionálními metastázami lymfatických uzlin, které nelze vyléčit chirurgickou resekcí.
Věříme, že kombinací minimálně invazivních metod pro nechirurgickou biopsii a vysoce citlivých molekulárních testů pro rakovinné buňky můžeme zvýšit schopnost detekovat vzdálené metastázy lymfatických uzlin před chirurgickou resekcí a nasměrovat tyto pacienty k vhodnější léčbě (včetně možné neo- adjuvantní chemoterapie s chirurgickým zákrokem nebo bez něj).
Předpokládáme, že kombinace EUS-FNA a polymerázové řetězové reakce (PCR) multimarkerového panelu zvýší citlivost na maligní lymfatické uzliny ve srovnání s EUS-FNA cytologií u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hmotou ve slinivce podezřelou na adenokarcinom bez biopsií prokázaných vzdálených metastáz.
- Pacienti, u kterých je plánována klinicky indikovaná EUS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou z lékařského hlediska způsobilí pro endoskopickou sedaci nebo chirurgický zákrok kvůli závažnému komorbidnímu onemocnění, jako je nekontrolované koronární onemocnění nebo plicní onemocnění závislé na kyslíku.
- Pacienti, kteří mají v posledních 5 letech jinou malignitu než bazaliom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina slinivky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit, zda molekulární biomarkery zvyšují citlivost alespoň o 5 % pro detekci maligních lymfatických uzlin u pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní ve srovnání s EUS-FNA cytologií samotných lymfatických uzlin.
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit stupeň nadměrné exprese RNA specifických biomarkerů rakoviny slinivky břišní v předoperačním aspirátu lymfatických uzlin a nádorů pacientů s rakovinou slinivky břišní pomocí sady biomarkerů specifických pro rakovinu slinivky
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .