Détection mini-invasive des micrométastases lymphatiques dans le cancer du pancréas (Sonoma)
1 avril 2022 mis à jour par: Mayo Clinic
L'objectif principal de ce projet est de réduire les résections pancréatiques inutiles, à savoir la résection chez les patients présentant des métastases ganglionnaires non régionales qui ne peuvent être guéries par une résection chirurgicale.
En combinant des méthodes mini-invasives pour la biopsie non chirurgicale et des tests moléculaires hautement sensibles pour les cellules cancéreuses, nous pensons que nous pouvons augmenter la capacité de détecter les métastases des ganglions lymphatiques distants avant la résection chirurgicale, et orienter ces patients vers un traitement plus approprié (y compris d'éventuels néo- chimiothérapie adjuvante avec ou sans chirurgie).
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de l'EUS-FNA et de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) d'un panel multimarqueurs augmentera la sensibilité des ganglions lymphatiques malins par rapport à la cytologie EUS-FNA chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Premiers soins
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant une masse au pancréas suspecte d'adénocarcinome sans biopsie ont prouvé des métastases à distance.
- Patients devant subir un SUE cliniquement indiqué
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement inaptes à la sédation endoscopique ou à la chirurgie en raison d'une maladie comorbide grave telle qu'une maladie coronarienne non contrôlée ou une maladie pulmonaire dépendante de l'oxygène.
- Patients ayant une autre tumeur maligne autre que le carcinome basocellulaire au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du pancréas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les biomarqueurs moléculaires augmentent la sensibilité d'au moins 5 % pour la détection des ganglions lymphatiques malins chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique par rapport à la cytologie EUS-FNA des ganglions lymphatiques seuls.
Délai: Fin d'étude
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Fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer le degré de surexpression d'ARN des biomarqueurs spécifiques du cancer du pancréas dans l'aspiration préopératoire à l'aiguille fine des ganglions lymphatiques et des tumeurs des patients atteints d'un cancer du pancréas à l'aide d'un ensemble de biomarqueurs spécifiques du cancer du pancréas
Délai: Fin d'étude
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .