Минимально инвазивное обнаружение лимфатических микрометастаз при раке поджелудочной железы (Sonoma)
1 апреля 2022 г. обновлено: Mayo Clinic
Основной целью этого проекта является сокращение ненужных резекций поджелудочной железы, а именно резекций у тех пациентов с нерегионарными метастазами в лимфатических узлах, которые не могут быть вылечены с помощью хирургической резекции.
Комбинируя минимально инвазивные методы нехирургической биопсии и высокочувствительные молекулярные анализы раковых клеток, мы полагаем, что можем повысить способность обнаруживать метастазы в отдаленных лимфатических узлах до хирургической резекции и направлять этих пациентов на более подходящую терапию (включая возможную неоплазию). адъювантная химиотерапия с хирургическим вмешательством или без него).
Мы предполагаем, что комбинация EUS-FNA и полимеразной цепной реакции (ПЦР) мультимаркерной панели повысит чувствительность к злокачественным лимфатическим узлам по сравнению с цитологией EUS-FNA у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первая помощь
Описание
Критерии включения:
- У больных с образованием в поджелудочной железе, подозрительным на аденокарциному, без биопсии доказаны отдаленные метастазы.
- Пациенты, которым назначено ЭУС по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Пациенты, которые по медицинским показаниям не подходят для эндоскопической седации или хирургического вмешательства из-за тяжелого сопутствующего заболевания, такого как неконтролируемая коронарная болезнь или кислородозависимое заболевание легких.
- Пациенты с любым другим злокачественным новообразованием, кроме базально-клеточной карциномы, в течение последних 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, повышают ли молекулярные биомаркеры чувствительность не менее чем на 5% для выявления злокачественных лимфатических узлов у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы по сравнению с цитологией только лимфатических узлов EUS-FNA.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить степень гиперэкспрессии РНК ракоспецифических биомаркеров поджелудочной железы в предоперационном тонкоигольном аспирате лимфатических узлов и опухолей больных раком поджелудочной железы с использованием набора ракоспецифических биомаркеров поджелудочной железы
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические процессы
- Заболевания поджелудочной железы
- Метастаз новообразования
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразование Микрометастазы
Другие идентификационные номера исследования
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .