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Minimalinvasiver Nachweis lymphatischer Mikrometastasen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (Sonoma)

1. April 2022 aktualisiert von: Mayo Clinic
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, unnötige Pankreasresektionen zu reduzieren, insbesondere bei Patienten mit nichtregionalen Lymphknotenmetastasen, die durch eine chirurgische Resektion nicht geheilt werden können. Durch die Kombination minimalinvasiver Methoden für nicht-chirurgische Biopsie und hochempfindlicher molekularer Tests für Krebszellen glauben wir, dass wir die Fähigkeit verbessern können, entfernte Lymphknotenmetastasen vor einer chirurgischen Resektion zu erkennen, und diese Patienten zu einer geeigneteren Therapie (einschließlich möglicher Neo-) verleiten können. adjuvante Chemotherapie mit oder ohne Operation). Wir gehen davon aus, dass die Kombination von EUS-FNA und Polymerasekettenreaktion (PCR) eines Multimarker-Panels die Empfindlichkeit für maligne Lymphknoten im Vergleich zur EUS-FNA-Zytologie bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Raumforderung in der Bauchspeicheldrüse mit Verdacht auf ein Adenokarzinom ohne durch Biopsie nachgewiesene Fernmetastasen.
  • Patienten, bei denen eine klinisch indizierte EUS vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer schweren Begleiterkrankung wie einer unkontrollierten Koronarerkrankung oder einer sauerstoffabhängigen Lungenerkrankung medizinisch nicht für eine endoskopische Sedierung oder Operation geeignet sind.
  • Patienten, die in den letzten 5 Jahren an einer anderen bösartigen Erkrankung als dem Basalzellkarzinom erkrankt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bauchspeicheldrüsenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte festgestellt werden, ob molekulare Biomarker die Empfindlichkeit für die Erkennung bösartiger Lymphknoten bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas im Vergleich zur alleinigen EUS-FNA-Zytologie von Lymphknoten um mindestens 5 % erhöhen.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um den Grad der RNA-Überexpression von Bauchspeicheldrüsenkrebs-spezifischen Biomarkern in der präoperativen Feinnadelpunktion von Lymphknoten und Tumoren von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bestimmen, wurde eine Reihe von Bauchspeicheldrüsenkrebs-spezifischen Biomarkern verwendet
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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