- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00826982
Minimalinvasiver Nachweis lymphatischer Mikrometastasen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (Sonoma)
1. April 2022 aktualisiert von: Mayo Clinic
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, unnötige Pankreasresektionen zu reduzieren, insbesondere bei Patienten mit nichtregionalen Lymphknotenmetastasen, die durch eine chirurgische Resektion nicht geheilt werden können.
Durch die Kombination minimalinvasiver Methoden für nicht-chirurgische Biopsie und hochempfindlicher molekularer Tests für Krebszellen glauben wir, dass wir die Fähigkeit verbessern können, entfernte Lymphknotenmetastasen vor einer chirurgischen Resektion zu erkennen, und diese Patienten zu einer geeigneteren Therapie (einschließlich möglicher Neo-) verleiten können. adjuvante Chemotherapie mit oder ohne Operation).
Wir gehen davon aus, dass die Kombination von EUS-FNA und Polymerasekettenreaktion (PCR) eines Multimarker-Panels die Empfindlichkeit für maligne Lymphknoten im Vergleich zur EUS-FNA-Zytologie bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Raumforderung in der Bauchspeicheldrüse mit Verdacht auf ein Adenokarzinom ohne durch Biopsie nachgewiesene Fernmetastasen.
- Patienten, bei denen eine klinisch indizierte EUS vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer schweren Begleiterkrankung wie einer unkontrollierten Koronarerkrankung oder einer sauerstoffabhängigen Lungenerkrankung medizinisch nicht für eine endoskopische Sedierung oder Operation geeignet sind.
- Patienten, die in den letzten 5 Jahren an einer anderen bösartigen Erkrankung als dem Basalzellkarzinom erkrankt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es sollte festgestellt werden, ob molekulare Biomarker die Empfindlichkeit für die Erkennung bösartiger Lymphknoten bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas im Vergleich zur alleinigen EUS-FNA-Zytologie von Lymphknoten um mindestens 5 % erhöhen.
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um den Grad der RNA-Überexpression von Bauchspeicheldrüsenkrebs-spezifischen Biomarkern in der präoperativen Feinnadelpunktion von Lymphknoten und Tumoren von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bestimmen, wurde eine Reihe von Bauchspeicheldrüsenkrebs-spezifischen Biomarkern verwendet
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasma Metastasierung
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildung von Mikrometastasen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
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