Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasiv detektion av lymfatiska mikrometastaser i pankreascancer (Sonoma)

1 april 2022 uppdaterad av: Mayo Clinic
Huvudmålet med detta projekt är att minska onödiga pankreasresektioner, nämligen resektion hos de patienter med icke-regionala lymfkörtelmetastaser som inte kan botas med kirurgisk resektion. Genom kombinerade minimalt invasiva metoder för icke-kirurgisk biopsi och mycket känsliga molekylära analyser för cancerceller, tror vi att vi kan öka förmågan att upptäcka avlägsna lymfkörtelmetastaser före kirurgisk resektion, och rikta dessa patienter till mer lämplig terapi (inklusive eventuell neo- adjuvant kemoterapi med eller utan operation). Vi antar att kombinationen av EUS-FNA och polymeraskedjereaktion (PCR) i en multimarkörpanel kommer att öka känsligheten för maligna lymfkörtlar jämfört med EUS-FNA-cytologi hos patienter med pankreatiskt ductalt adenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en massa i bukspottkörteln misstänkta för adenokarcinom utan biopsi bevisade fjärrmetastaser.
  • Patienter som är schemalagda för kliniskt indikerade EUS

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är medicinskt olämpliga för endoskopisk sedering eller operation på grund av svår komorbid sjukdom såsom okontrollerad kranskärlssjukdom eller syreberoende lungsjukdom.
  • Patienter som har någon annan malignitet än basalcellscancer under de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bukspottskörtelcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma om molekylära biomarkörer ökar känsligheten med minst 5 % för detektion av maligna lymfkörtlar hos patienter med pankreatisk ductal adenokarcinom jämfört med EUS-FNA-cytologi av enbart lymfkörtlar.
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma graden av RNA-överuttryck av bukspottkörtelcancerspecifika biomarkörer i det preoperativa fina nålspiratet från lymfkörtlar och tumörer hos patienter med pankreascancer med hjälp av en uppsättning bukspottkörtelcancerspecifika biomarkörer
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera