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Rilevazione minimamente invasiva delle micrometastasi linfatiche nel cancro del pancreas (Sonoma)

1 aprile 2022 aggiornato da: Mayo Clinic
L'obiettivo principale di questo progetto è ridurre le resezioni pancreatiche non necessarie, in particolare la resezione in quei pazienti con metastasi linfonodali non regionali che non possono essere curate con la resezione chirurgica. Combinando metodi minimamente invasivi per la biopsia non chirurgica e analisi molecolari altamente sensibili per le cellule tumorali, riteniamo di poter aumentare la capacità di rilevare metastasi linfonodali a distanza prima della resezione chirurgica e indirizzare quei pazienti verso una terapia più appropriata (inclusi possibili neo- chemioterapia adiuvante con o senza intervento chirurgico). Ipotizziamo che la combinazione di EUS-FNA e reazione a catena della polimerasi (PCR) di un pannello multimarker aumenterà la sensibilità per i linfonodi maligni rispetto alla citologia EUS-FNA nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Assistenza sanitaria di base

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una massa nel pancreas sospetta per adenocarcinoma senza metastasi a distanza comprovate da biopsia.
  • Pazienti che sono programmati per EUS clinicamente indicato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono idonei dal punto di vista medico per la sedazione endoscopica o la chirurgia a causa di gravi malattie concomitanti come la malattia coronarica incontrollata o la malattia polmonare dipendente dall'ossigeno.
  • Pazienti che hanno avuto qualsiasi altro tumore maligno diverso dal carcinoma basocellulare negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore del pancreas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se i biomarcatori molecolari aumentano la sensibilità di almeno il 5% per il rilevamento di linfonodi maligni in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico rispetto alla citologia EUS-FNA dei soli linfonodi.
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare il grado di sovraespressione dell'RNA dei biomarcatori specifici del cancro del pancreas nell'aspirato con ago sottile preoperatorio di linfonodi e tumori di pazienti con cancro del pancreas utilizzando una serie di biomarcatori specifici del cancro del pancreas
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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