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췌장암에서 림프 미세전이의 최소 침습적 검출 (Sonoma)

2022년 4월 1일 업데이트: Mayo Clinic

이 프로젝트의 주요 목표는 불필요한 췌장 절제, 즉 외과적 절제로 치료할 수 없는 비국부 림프절 전이 환자의 절제를 줄이는 것입니다. 비수술적 생검을 위한 최소 침습적 방법과 암세포에 대한 고감도 분자 분석법을 결합함으로써 외과적 절제 전에 원격 림프절 전이를 감지하는 능력을 높이고 환자에게 보다 적절한 치료(가능한 신생 종양 포함)를 지시할 수 있다고 믿습니다. 수술을 포함하거나 포함하지 않는 보조 화학 요법). 우리는 췌관 선암 환자에서 EUS-FNA와 다중마커 패널의 중합효소연쇄반응(PCR)의 조합이 EUS-FNA 세포검사에 비해 악성 림프절에 대한 민감도를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

췌장암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일차 진료

설명

포함 기준:

생검 없이 원격 전이로 입증된 선암이 의심되는 췌장의 종괴가 있는 환자.
임상적으로 표시된 EUS가 예정된 환자

제외 기준:

조절되지 않는 관상동맥질환 또는 산소의존성폐질환과 같은 심각한 동반질환으로 내시경적 진정 또는 수술이 의학적으로 부적합한 환자.
지난 5년 이내에 기저 세포 암종 이외의 다른 악성 종양이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
췌장암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
분자 바이오마커가 림프절 단독의 EUS-FNA 세포학에 비해 췌관 선암종 환자에서 악성 림프절 검출에 대한 민감도를 5% 이상 증가시키는지 확인합니다. 기간: 연구 종료	연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정	기간
췌장암 특이적 바이오마커 세트를 사용하여 췌장암 환자의 림프절 및 종양의 수술 전 세침 흡인액에서 췌장암 특이적 바이오마커의 RNA 과발현 정도를 결정하기 위해 기간: 연구 종료	연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

수석 연구원: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 1일

마지막으로 확인됨