Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv påvisning af lymfatiske mikrometastaser i bugspytkirtelkræft (Sonoma)

1. april 2022 opdateret af: Mayo Clinic
Hovedmålet med dette projekt er at reducere unødvendige bugspytkirtelresektioner, nemlig resektion hos de patienter med ikke-regionale lymfeknudemetastaser, som ikke kan helbredes med kirurgisk resektion. Ved at kombinere minimalt invasive metoder til ikke-kirurgisk biopsi og meget følsomme molekylære assays for cancerceller, mener vi, at vi kan øge evnen til at detektere fjerne lymfeknudemetastaser forud for kirurgisk resektion og lede disse patienter til mere passende behandling (inklusive mulig neo- adjuverende kemoterapi med eller uden operation). Vi antager, at kombinationen af ​​EUS-FNA og polymerasekædereaktion (PCR) i et multimarkørpanel vil øge følsomheden for maligne lymfeknuder sammenlignet med EUS-FNA-cytologi hos patienter med pancreas duktal adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære sundhedssektor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en masse i bugspytkirtlen med mistanke om adenokarcinom uden biopsi påvist fjernmetastaser.
  • Patienter, der er planlagt til klinisk indiceret EUS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er medicinsk uegnede til endoskopisk sedation eller operation på grund af alvorlig komorbid sygdom, såsom ukontrolleret koronarsygdom eller iltafhængig lungesygdom.
  • Patienter, der har andre maligniteter end basalcellekarcinom inden for de seneste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræft i bugspytkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om molekylære biomarkører øger følsomheden med mindst 5 % for påvisning af maligne lymfeknuder hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom sammenlignet med EUS-FNA-cytologi af lymfeknuder alene.
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme graden af ​​RNA-overekspression af bugspytkirtelkræftspecifikke biomarkører i det præoperative fine nålespirat af lymfeknuder og tumorer hos patienter med bugspytkirtelkræft ved hjælp af et sæt bugspytkirtelkræftspecifikke biomarkører
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2009

Først opslået (Skøn)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner