Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjne wykrywanie mikroprzerzutów limfatycznych w raku trzustki (Sonoma)

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Głównym celem tego projektu jest zmniejszenie liczby zbędnych resekcji trzustki, czyli resekcji u pacjentów z nieregionalnymi przerzutami do węzłów chłonnych, których nie można wyleczyć chirurgicznie. Wierzymy, że łącząc minimalnie inwazyjne metody biopsji niechirurgicznej i wysoce czułe testy molekularne komórek rakowych, możemy zwiększyć zdolność wykrywania przerzutów do odległych węzłów chłonnych przed resekcją chirurgiczną i skierować tych pacjentów na bardziej odpowiednią terapię (w tym ewentualną neo- chemioterapia adjuwantowa z operacją lub bez). Stawiamy hipotezę, że połączenie EUS-FNA i reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) panelu multimarkerów zwiększy czułość złośliwych węzłów chłonnych w porównaniu z cytologią EUS-FNA u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowa opieka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem w trzustce podejrzanym o gruczolakoraka bez potwierdzonych biopsją przerzutów odległych.
  • Pacjenci, u których zaplanowano EUS ze wskazań klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy ze względów medycznych nie kwalifikują się do sedacji endoskopowej lub zabiegu chirurgicznego z powodu ciężkiej choroby współistniejącej, takiej jak niekontrolowana choroba wieńcowa lub choroba płuc zależna od tlenu.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat wystąpił jakikolwiek inny nowotwór złośliwy inny niż rak podstawnokomórkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy biomarkery molekularne zwiększają czułość wykrywania złośliwych węzłów chłonnych o co najmniej 5% u chorych na gruczolakoraka przewodowego trzustki w porównaniu z samą cytologią EUS-FNA węzłów chłonnych.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie stopnia nadekspresji RNA specyficznych biomarkerów raka trzustki w przedoperacyjnej aspiracie cienkoigłowym węzłów chłonnych i guzów u pacjentów z rakiem trzustki przy użyciu zestawu biomarkerów specyficznych dla raka trzustki
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj