Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção Minimamente Invasiva de Micrometástases Linfáticas em Câncer de Pâncreas (Sonoma)

1 de abril de 2022 atualizado por: Mayo Clinic
O principal objetivo deste projeto é reduzir as ressecções pancreáticas desnecessárias, nomeadamente a ressecção naqueles doentes com metástases linfonodais não regionais que não podem ser curadas com ressecção cirúrgica. Ao combinar métodos minimamente invasivos para biópsia não cirúrgica e ensaios moleculares altamente sensíveis para células cancerígenas, acreditamos que podemos aumentar a capacidade de detectar metástases em linfonodos distantes antes da ressecção cirúrgica e direcionar esses pacientes para uma terapia mais apropriada (incluindo possível neo- quimioterapia adjuvante com ou sem cirurgia). Nossa hipótese é que a combinação de EUS-FNA e reação em cadeia da polimerase (PCR) de um painel multimarcador aumentará a sensibilidade para linfonodos malignos em comparação com a citologia EUS-FNA em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atenção Primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com massa no pâncreas suspeita de adenocarcinoma sem biópsia comprovada de metástases à distância.
  • Pacientes agendados para EUS clinicamente indicado

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente inaptos para sedação endoscópica ou cirurgia devido a comorbidades graves, como doença coronariana não controlada ou doença pulmonar dependente de oxigênio.
  • Pacientes que tiveram qualquer outra malignidade além do carcinoma basocelular nos últimos 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de pâncreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se os biomarcadores moleculares aumentam a sensibilidade em pelo menos 5% para a detecção de linfonodos malignos em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático em comparação com a citologia EUS-FNA de linfonodos isoladamente.
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o grau de superexpressão de RNA de biomarcadores específicos de câncer de pâncreas no aspirado de agulha fina pré-operatório de linfonodos e tumores de pacientes com câncer de pâncreas usando um conjunto de biomarcadores específicos de câncer de pâncreas
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever