Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve detectie van lymfatische micrometastasen bij alvleesklierkanker (Sonoma)

1 april 2022 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Het belangrijkste doel van dit project is het verminderen van onnodige pancreasresecties, namelijk resectie bij patiënten met niet-regionale lymfekliermetastasen die niet te genezen zijn met chirurgische resectie. Door minimaal invasieve methoden voor niet-chirurgische biopsie en zeer gevoelige moleculaire assays voor kankercellen te combineren, denken we dat we het vermogen kunnen vergroten om lymfekliermetastasen op afstand te detecteren voorafgaand aan chirurgische resectie, en deze patiënten kunnen doorverwijzen naar een meer geschikte therapie (inclusief mogelijke neo- adjuvante chemotherapie met of zonder operatie). Onze hypothese is dat de combinatie van EUS-FNA en polymerasekettingreactie (PCR) van een multimarker-panel de gevoeligheid voor kwaadaardige lymfeklieren zal verhogen in vergelijking met EUS-FNA-cytologie bij patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerste zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een massa in de alvleesklier verdacht voor adenocarcinoom zonder biopsie bewezen metastasen op afstand.
  • Patiënten die zijn ingepland voor klinisch geïndiceerde EUS

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die medisch ongeschikt zijn voor endoscopische sedatie of chirurgie vanwege een ernstige comorbide ziekte, zoals een ongecontroleerde coronaire ziekte of een zuurstofafhankelijke longziekte.
  • Patiënten met een andere maligniteit dan basaalcelcarcinoom in de afgelopen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alvleesklierkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of moleculaire biomarkers de gevoeligheid met ten minste 5% verhogen voor de detectie van kwaadaardige lymfeklieren bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier in vergelijking met EUS-FNA-cytologie van alleen lymfeklieren.
Tijdsspanne: Einde studie
Einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de mate van RNA-overexpressie van alvleesklierkanker-specifieke biomarkers in de pre-operatieve fijne naaldaspiraat van lymfeklieren en tumoren van patiënten met alvleesklierkanker te bepalen met behulp van een set van alvleesklierkanker-specifieke biomarkers
Tijdsspanne: Einde studie
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren