A nyirokrendszeri mikrometasztázisok minimálisan invazív kimutatása hasnyálmirigyrákban (Sonoma)
2022. április 1. frissítette: Mayo Clinic
A projekt fő célja a szükségtelen hasnyálmirigy-reszekciók csökkentése, nevezetesen a műtéti reszekcióval nem gyógyítható, nem regionális nyirokcsomó-áttétekkel rendelkező betegek reszekciója.
A nem sebészi biopszia minimálisan invazív módszereivel és a rákos sejtek rendkívül érzékeny molekuláris vizsgálati módszereivel úgy gondoljuk, hogy növelhetjük a távoli nyirokcsomó-metasztázisok kimutatásának képességét a műtéti reszekció előtt, és a betegeket megfelelőbb terápiára irányíthatjuk (beleértve az esetleges neo- adjuváns kemoterápia műtéttel vagy anélkül).
Feltételezzük, hogy egy multimarker panel EUS-FNA és polimeráz láncreakció (PCR) kombinációja növeli a rosszindulatú nyirokcsomók érzékenységét az EUS-FNA citológiához képest a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a hasnyálmirigyben adenokarcinóma gyanúja merült fel biopsziával igazolt távoli áttétek nélkül.
- Klinikailag javallott EUS-re tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik orvosilag alkalmatlanok endoszkópos szedációra vagy műtétre súlyos komorbid betegség, például kontrollálatlan koszorúér-betegség vagy oxigénfüggő tüdőbetegség miatt.
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 5 évben a bazálissejtes karcinómán kívül bármilyen más rosszindulatú daganata van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hasnyálmirigyrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a molekuláris biomarkerek legalább 5%-kal növelik-e a rosszindulatú nyirokcsomók kimutatásának érzékenységét pancreas ductalis adenocarcinomában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a nyirokcsomók EUS-FNA citológiájával.
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hasnyálmirigyrák-specifikus biomarkerek RNS-túlexpressziójának mértékének meghatározása hasnyálmirigyrákos betegek nyirokcsomóinak és daganatainak műtét előtti finom tűs aspirátumában hasnyálmirigyrák-specifikus biomarkerek segítségével
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .