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Detección mínimamente invasiva de micrometástasis linfáticas en el cáncer de páncreas (Sonoma)

1 de abril de 2022 actualizado por: Mayo Clinic
El objetivo principal de este proyecto es reducir las resecciones pancreáticas innecesarias, es decir, la resección en aquellos pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos no regionales que no se pueden curar con la resección quirúrgica. Mediante la combinación de métodos mínimamente invasivos para la biopsia no quirúrgica y ensayos moleculares altamente sensibles para las células cancerosas, creemos que podemos aumentar la capacidad de detectar metástasis en los ganglios linfáticos distantes antes de la resección quirúrgica, y orientar a esos pacientes para que reciban una terapia más adecuada (incluida la posible neoplasia). quimioterapia adyuvante con o sin cirugía). Presumimos que la combinación de EUS-FNA y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de un panel de múltiples marcadores aumentará la sensibilidad para los ganglios linfáticos malignos en comparación con la citología EUS-FNA en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una masa en el páncreas sospechosa de adenocarcinoma sin metástasis a distancia comprobada por biopsia.
  • Pacientes programados para USE clínicamente indicada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son médicamente aptos para la sedación endoscópica o la cirugía debido a una enfermedad comórbida grave, como una enfermedad coronaria no controlada o una enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno.
  • Pacientes que tengan cualquier otra neoplasia maligna distinta del carcinoma de células basales en los últimos 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de páncreas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los biomarcadores moleculares aumentan la sensibilidad en al menos un 5% para la detección de ganglios linfáticos malignos en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático en comparación con la citología EUS-FNA de ganglios linfáticos solos.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el grado de sobreexpresión de ARN de biomarcadores específicos de cáncer de páncreas en el aspirado con aguja fina preoperatorio de ganglios linfáticos y tumores de pacientes con cáncer de páncreas utilizando un conjunto de biomarcadores específicos de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-006640
  • MCR SPORE (CA102701-05DJ)
  • ACG (FNDT-1)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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