Lymfaattisten mikrometastaasien minimaalisesti invasiivinen havaitseminen haimasyövässä (Sonoma)
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämän projektin päätavoitteena on vähentää tarpeettomia haiman resektiota, eli resektiota potilailla, joilla on ei-alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, joita ei voida parantaa kirurgisella resektiolla.
Yhdistämällä minimaalisesti invasiivisia ei-kirurgisen biopsian menetelmiä ja erittäin herkkiä syöpäsolujen molekyylimäärityksiä uskomme voivamme lisätä kykyä havaita kaukaisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ennen kirurgista resektiota ja ohjata potilaat sopivampaan hoitoon (mukaan lukien mahdolliset neo- adjuvanttikemoterapia leikkauksella tai ilman).
Oletamme, että monimerkkipaneelin EUS-FNA:n ja polymeraasiketjureaktion (PCR) yhdistelmä lisää herkkyyttä pahanlaatuisille imusolmukkeille verrattuna EUS-FNA:n sytologiaan potilailla, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden haimassa on massaa, joka epäilee adenokarsinoomaa ilman biopsialla havaittuja kaukaisia etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joille on määrätty kliinisesti indikoitu EUS
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia endoskooppiseen sedaatioon tai leikkaukseen vaikean samanaikaisen sairauden, kuten hallitsemattoman sepelvaltimotaudin tai happiriippuvaisen keuhkosairauden, vuoksi.
- Potilaat, joilla on viimeisten 5 vuoden aikana jokin muu pahanlaatuinen kasvain kuin tyvisolusyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Haimasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, lisäävätkö molekyyliset biomarkkerit herkkyyttä vähintään 5 % pahanlaatuisten imusolmukkeiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma verrattuna pelkkään imusolmukkeiden EUS-FNA-sytologiaan.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haimasyöpäspesifisten biomarkkerien RNA:n yli-ilmentymisen asteen määrittäminen haimasyöpää sairastavien potilaiden imusolmukkeiden ja kasvainten leikkausta edeltävässä ohuen neulan aspiraatissa käyttämällä joukkoa haimasyöpäspesifisiä biomarkkereita
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Wallace, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-006640
- MCR SPORE (CA102701-05DJ)
- ACG (FNDT-1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .