卡巴拉汀治疗术后谵妄：一项临床试验

术后谵妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD）是老年患者常见的重要术后并发症。 术后并发症的减少将导致功能状态的改善、独立性的提高和医疗保健成本的降低。 科学证据表明，乙酰胆碱酯酶抑制剂可以降低术后谵妄的发生率和/或严重程度。 我们建议进行一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估卡巴拉汀（一种乙酰胆碱酯酶抑制剂）的有效性。 卡巴拉汀透皮系统（Exelon Patch）被 FDA 批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏痴呆和轻度至中度帕金森病相关痴呆。 患者 65 岁接受重大择期手术的老年人和老年人将有资格根据风险评估指南进行研究。 患者筛查将包括迷你精神状态检查（评估基线认知功能的 MMSE）、汉密尔顿量表（筛查抑郁症）、修改后的认知状态电话访谈（通过电话评估基线认知功能的 TICS-M）和成人简要测试电话认知（BTACT 通过电话评估基线认知功能）。 在手术前，所有研究对象将被随机分配到 2 组中的一组。 治疗组将接受术前由 tegaderm 敷料覆盖的 Rivastigmine 贴剂，安慰剂组将仅接受 tegaderm 敷料。 两组将在术后每天上午 9 点和下午 4 点进行两次评估，持续长达 72 小时，使用重症监护病房的意识模糊评估方法（CAM-ICU）、纪念性谵妄评估量表（MDAS）和简易精神状态检查（以诊断谵妄并评估其严重性）。 术后 1 个月和 3 个月时，将评估术后 MMSE 为 27 或更低的受试者的术后认知功能障碍。 评估将通过电话使用 TICS-M 和成人电话认知简要测试进行。 结果将分为主要结果和次要结果。 主要结果将确定由 CAM-ICU 诊断的治疗组和安慰剂组中至少有一次 POD 发作的患者比例。 次要结果将确定两组中发生 POCD 的患者比例，这些患者在术后 1 个月由 TICS-M 诊断。 次要结果还将确定 CAM-ICU 诊断的住院前 3 天内 POD 发作的累积次数、MDAS 诊断的 POD 严重程度、MMSE、TICS-M 和 BTACT 诊断的认知功能恢复情况，以及持续时间住院时间。