Rivasztigmin a posztoperatív delírium kezelésében: kísérleti klinikai vizsgálat

A posztoperatív delírium (POD) és a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) gyakori jelentős posztoperatív szövődmények idős betegeknél. A posztoperatív szövődmények csökkentése javítja a funkcionális állapotot, nagyobb függetlenséget és csökkenti az egészségügyi ellátás költségeit. A tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy az acetilkolinészteráz-gátlók csökkenthetik a posztoperatív delírium előfordulását és/vagy súlyosságát. Javasoljuk egy randomizált, kettős maszkos, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzését a rivasztigmin, egy acetilkolinészteráz-gátló hatékonyságának értékelésére. A rivasztigmin transzdermális rendszert (Exelon Patch) az FDA jóváhagyta az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór, valamint a Parkinson-kórhoz kapcsolódó enyhe és közepes fokú demencia kezelésére. 65 éves betegek és az idősebbek, akik nagy elektív műtéten esnek át, a kockázatértékelési irányelvek alapján jogosultak a vizsgálatra. A betegek szűrése magában foglalja a mini mentális állapot vizsgálatot (MMSE az alapszintű kognitív funkciók felmérésére), a Hamilton-skálát (a depresszió szűrésére), a módosított kognitív állapot telefonos interjúját (TICS-M a kognitív alapfunkció telefonos felmérésére) és a felnőttek rövid tesztjét. Kogníció telefonon keresztül (BTACT az alapszintű kognitív funkciók telefonon keresztüli felméréséhez). Az összes vizsgálati alanyt véletlenszerűen besorolják a 2 csoport egyikébe a műtét előtt. A kezelt csoport a műtét előtt tegaderm kötéssel borított rivasztigmin tapaszt, a placebo csoport pedig csak egy tegaderm kötszert kap. Mindkét csoportot naponta kétszer, reggel 9-kor és délután 4-kor vizsgálják meg a műtét után legfeljebb 72 órán keresztül a zavartságfelmérő módszerrel az intenzív osztályon (CAM-ICU), a memorial delírium értékelési skálával (MDAS) és a mini mentális állapot vizsgálattal (a delírium diagnosztizálására és értékelésére). súlyosság). Egy hónapos és három hónapos műtét után a 27 vagy annál kisebb posztoperatív MMSE-értékkel rendelkező alanyokat posztoperatív kognitív diszfunkcióra értékelik. Az értékelést telefonon, a TICS-M-mel és a Felnőtt Telefonos Megismerés Rövid Testével végezzük. Az eredményeket elsődleges és másodlagos eredményekre osztják. Az elsődleges eredmény határozza meg azoknak a betegeknek az arányát, akiknél legalább egy POD-epizód van a kezelési és a placebocsoportban, és a CAM-ICU diagnosztizálja. A másodlagos kimenetel határozza meg a POCD-ben szenvedő betegek arányát mindkét csoportban, akiket a TICS-M diagnosztizált a műtét után 1 hónappal. A másodlagos kimenetel határozza meg a POD-epizódok kumulált számát a kórházi tartózkodás első 3 napján belül, amint azt a CAM-ICU diagnosztizálja, a POD súlyosságát az MDAS által diagnosztizálta, a kognitív funkciók helyreállítását az MMSE, a TICS-M és a BTACT által diagnosztizálta szerint, valamint a hosszát. a kórházi tartózkodásról.