Rivastigmine bij de behandeling van postoperatief delirium: een klinische pilotproef

Postoperatief delirium (POD) en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) zijn veelvoorkomende significante postoperatieve complicaties bij oudere patiënten. Een vermindering van postoperatieve complicaties zou leiden tot een verbeterde functionele status, grotere onafhankelijkheid en verlaging van de zorgkosten. Wetenschappelijk bewijs toont aan dat acetylcholinesteraseremmers de incidentie en/of ernst van postoperatief delirium kunnen verminderen. Wij stellen voor om een ​​gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit te voeren om de effectiviteit van Rivastigmine, een acetylcholinesteraseremmer, te beoordelen. Rivastigmine transdermaal systeem (Exelon Patch) is goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer en milde tot matige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson. Patiënten 65 jaar en ouderen die een grote electieve operatie ondergaan, komen in aanmerking voor de studie op basis van richtlijnen voor risicobeoordeling. Patiëntenscreening omvat Mini Mental Status Examination (MMSE om baseline cognitieve functie te beoordelen), Hamilton-schaal (om te screenen op depressie), telefonisch interview van Cognitive Status Modified (TICS-M om baseline cognitieve functie via de telefoon te beoordelen) en korte test van volwassen Cognitie per telefoon (BTACT om de cognitieve functie bij aanvang telefonisch te beoordelen). Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan de operatie willekeurig worden toegewezen aan een van de 2 groepen. De behandelingsgroep krijgt preoperatief een Rivastigmine-pleister die bedekt is met een tegadermverband en een placebogroep krijgt alleen een tegadermverband. Beide groepen worden twee keer per dag beoordeeld om 9.00 uur en 16.00 uur gedurende maximaal 72 uur postoperatief met Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU), Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) en Mini Mental Status Examination (om delirium te diagnosticeren en de ernst ervan te beoordelen). ernst). Een maand en drie maanden na de operatie zullen proefpersonen met een postoperatieve MMSE van 27 of minder worden beoordeeld op postoperatieve cognitieve disfunctie. De beoordeling wordt telefonisch uitgevoerd met TICS-M en een korte test van volwassen cognitie per telefoon. De resultaten worden verdeeld in primaire en secundaire resultaten. De primaire uitkomst zal het aantal patiënten bepalen met ten minste één POD-episode in de behandelings- en placebogroepen, gediagnosticeerd door CAM-ICU. De secundaire uitkomst zal het percentage patiënten bepalen met de ontwikkeling van POCD in beide groepen, gediagnosticeerd door TICS-M 1 maand postoperatief. De secundaire uitkomst bepaalt ook het cumulatieve aantal POD-episodes binnen de eerste 3 dagen van het ziekenhuisverblijf zoals gediagnosticeerd door CAM-ICU, de ernst van POD zoals gediagnosticeerd door de MDAS, herstel van de cognitieve functie zoals gediagnosticeerd door MMSE, TICS-M en BTACT, en de lengte van ziekenhuisverblijf.