術後せん妄の治療におけるリバスチグミン：パイロット臨床試験

術後せん妄 (POD) と術後認知機能障害 (POCD) は、高齢患者における一般的な重大な術後合併症です。 術後合併症の減少は、機能状態の改善、独立性の向上、医療費の削減につながります。 科学的証拠は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤が術後せん妄の発生率および/または重症度を低下させる可能性があることを示しています。 アセチルコリンエステラーゼ阻害剤であるリバスチグミンの有効性を評価するために、無作為化、二重マスク、プラセボ対照試験を実施することを提案します。 リバスチグミン経皮吸収システム (Exelon Patch) は、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症およびパーキンソン病に関連する軽度から中等度の認知症の治療薬として FDA に承認されています。 65歳の患者リスク評価ガイドラインに基づいて、主要な待機的手術を受けている高齢者は、研究の対象となります。 患者のスクリーニングには、ミニ精神状態検査（ベースライン認知機能を評価するためのMMSE）、ハミルトンスケール（うつ病をスクリーニングするため）、修正認知状態の電話インタビュー（電話でベースライン認知機能を評価するためのTICS-M）、および成人の簡単なテストが含まれます。電話による認識 (電話でベースラインの認知機能を評価するための BTACT)。 すべての研究対象は、手術前に2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 治療グループには術前にテガダーム ドレッシングで覆われたリバスチグミン パッチが適用され、プラセボ グループにはテガダーム ドレッシングのみが適用されます。 両方のグループは、集中治療室の混乱評価法（CAM-ICU）、メモリアルせん妄評価尺度（MDAS）、およびミニ精神状態検査（せん妄を診断し、重大度）。 術後１ヶ月および３ヶ月で、術後ＭＭＳＥが２７以下の被験者は、術後認知機能障害について評価される。 評価は、TICS-M を使用して電話で行われ、電話による成人認知の簡単なテストが行​​われます。 成果は、一次成果と二次成果に分けられます。 主要な結果は、CAM-ICUによって診断された、治療群とプラセボ群で少なくとも1回のPODエピソードを持つ患者の割合を決定します。 二次転帰は、術後1か月でTICS-Mによって診断された、両方のグループでPOCDを発症した患者の割合を決定します。 二次転帰は、CAM-ICU によって診断された入院の最初の 3 日以内の POD エピソードの累積数、MDAS によって診断された POD の重症度、MMSE、TICS-M および BTACT によって診断された認知機能の回復、および長さも決定します。入院の。