수술 후 섬망의 치료에서 리바스티그민: 파일럿 임상 시험

수술 후 섬망(POD) 및 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 노인 환자에서 흔히 발생하는 중요한 수술 후 합병증입니다. 수술 후 합병증의 감소는 기능적 상태 개선, 독립성 향상 및 의료 비용 감소로 이어질 것입니다. 과학적 증거에 따르면 아세틸콜린에스테라아제 억제제는 수술 후 섬망의 발생률 및/또는 중증도를 감소시킬 수 있습니다. 우리는 아세틸콜린에스테라제 억제제인 ​​리바스티그민의 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다. 리바스티그민 경피 시스템(Exelon Patch)은 경증에서 중등도의 알츠하이머 치매 및 파킨슨병과 관련된 경증에서 중등도의 치매 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 65세 환자 주요 선택 수술을 받는 고령자는 위험 평가 지침에 따라 연구 자격이 부여됩니다. 환자 선별에는 미니 정신 상태 검사(기준 인지 기능을 평가하기 위한 MMSE), 해밀턴 척도(우울증 선별), 인지 상태 수정 전화 인터뷰(전화를 통해 기준 인지 기능을 평가하기 위한 TICS-M) 및 성인에 대한 간략한 테스트가 포함됩니다. 전화를 통한 인지(BTACT는 전화를 통해 기본 인지 기능을 평가함). 모든 연구 대상자는 수술 전에 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹은 수술 전 테가덤 드레싱으로 덮인 리바스티그민 패치를 받게 되며 위약 그룹은 테가덤 드레싱만 받게 됩니다. 두 그룹 모두 수술 후 최대 72시간 동안 매일 2회 오전 9시와 오후 4시에 집중 치료실용 혼란 평가 방법(CAM-ICU), 메모리얼 섬망 평가 척도(MDAS) 및 간이 정신 상태 검사(섬망을 진단하고 정신 상태를 평가하기 위해)를 평가합니다. 심각성). 수술 후 1개월 및 3개월에 수술 후 MMSE가 27 이하인 피험자는 수술 후 인지 기능 장애에 대해 평가됩니다. 평가는 전화로 TICS-M 및 간략한 성인 인지 테스트를 통해 전화로 수행됩니다. 결과는 1차 결과와 2차 결과로 나뉩니다. 1차 결과는 CAM-ICU에 의해 진단된 치료 및 위약 그룹에서 POD의 적어도 하나의 에피소드가 있는 환자의 비율을 결정합니다. 2차 결과는 수술 후 1개월에 TICS-M으로 진단된 두 그룹 모두에서 POCD 발병 환자의 비율을 결정할 것입니다. 2차 결과는 또한 CAM-ICU에 의해 진단된 바와 같이 입원 첫 3일 이내에 POD 에피소드의 누적 수, MDAS에 의해 진단된 POD의 중증도, MMSE, TICS-M 및 BTACT에 의해 진단된 인지 기능의 회복 및 기간을 결정할 것입니다. 입원의.