Rivastigmin vid behandling av postoperativt delirium: en klinisk pilotprövning

Postoperativt delirium (POD) och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är vanliga signifikanta postoperativa komplikationer hos äldre patienter. En minskning av postoperativa komplikationer skulle leda till förbättrad funktionsstatus, större självständighet och minskade vårdkostnader. Vetenskapliga bevis visar att acetylkolinesterashämmare kan minska förekomsten och/eller svårighetsgraden av postoperativt delirium. Vi föreslår att genomföra en randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av Rivastigmin, en acetylkolinesterashämmare. Rivastigmine transdermalt system (Exelon Patch) är godkänt av FDA för behandling av mild till måttlig Alzheimers demens och mild till måttlig demens i samband med Parkinsons sjukdom. Patienter 65 år. och äldre som genomgår större elektiv kirurgi kommer att kvalificera sig för studien baserat på riktlinjer för riskbedömning. Patientscreening kommer att inkludera Mini Mental Status Examination (MMSE för att utvärdera kognitiv baslinjefunktion), Hamilton-skala (för att screena för depression), telefonintervju av kognitiv status modifierad (TICS-M för att utvärdera kognitiv baslinjefunktion via telefon) och Kort test av vuxen Kognition via telefon (BTACT för att bedöma kognitiv baslinjefunktion via telefon). Alla försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper före operationen. Behandlingsgruppen kommer att få ett Rivastigmin-plåster preoperativt täckt av tegaderm-förband och en placebogrupp får bara ett tegaderm-förband. Båda grupperna kommer att utvärderas två gånger dagligen kl. 9.00 och 16.00 i upp till 72 timmar postoperativt med förvirringsbedömningsmetod för intensivvårdsavdelning (CAM-ICU), Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) och Mini Mental Status Examination (för att diagnostisera delirium och bedöma dess Allvarlighetsgrad). Efter en månad och tre månader postoperativt kommer försökspersoner med en postoperativ MMSE på 27 eller mindre att bedömas för postoperativ kognitiv dysfunktion. Bedömningen kommer att utföras per telefon med TICS-M och Kort test av vuxens kognition via telefon. Resultaten kommer att delas in i primära och sekundära resultat. Det primära resultatet kommer att bestämma andelen patienter med minst en episod av POD i behandlings- och placebogrupperna, diagnostiserade av CAM-ICU. Sekundärt utfall kommer att bestämma andelen patienter med utveckling av POCD i båda grupperna, diagnostiserade av TICS-M 1 månad postoperativt. Sekundärt utfall kommer också att bestämma kumulativt antal POD-episoder inom de första 3 dagarna efter sjukhusvistelse som diagnostiserats av CAM-ICU, svårighetsgraden av POD som diagnostiserats av MDAS, återhämtning av kognitiv funktion som diagnostiserats av MMSE, TICS-M och BTACT, och längd av sjukhusvistelse.