Rivastigmiini leikkauksen jälkeisen deliriumin hoidossa: kliininen pilottikoe

Postoperatiivinen delirium (POD) ja Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ovat yleisiä merkittäviä postoperatiivisia komplikaatioita iäkkäillä potilailla. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen johtaisi toiminnallisen tilan paranemiseen, suurempaan itsenäisyyteen ja terveydenhuollon kustannusten alenemiseen. Tieteelliset todisteet osoittavat, että asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorit voivat vähentää postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta ja/tai vaikeusastetta. Ehdotamme satunnaistetun, kaksoisnaamioisen, lumekontrolloidun tutkimuksen suorittamista Rivastigmiinin, asetyylikoliiniesteraasin estäjän, tehokkuuden arvioimiseksi. Rivastigmiinin transdermaalinen järjestelmä (Exelon Patch) on FDA:n hyväksymä lievän tai kohtalaisen Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän lievän tai kohtalaisen dementian hoitoon. Potilaat 65 v. ja vanhemmat, jotka joutuvat suureen elektiiviseen leikkaukseen, voivat osallistua tutkimukseen riskinarviointiohjeiden perusteella. Potilaiden seulontatutkimukset sisältävät mielenterveyden minitutkimuksen (MMSE kognitiivisten toimintojen perustason arvioimiseksi), Hamiltonin asteikon (masennuksen seulomiseksi), kognitiivisen tilan muokkauksen puhelinhaastattelun (TICS-M kognitiivisten perustoimintojen arvioimiseksi puhelimitse) ja aikuisten lyhyttestin. Kognition by Phone (BTACT kognitiivisten perustoimintojen arvioimiseksi puhelimitse). Kaikki tutkimushenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä ennen leikkausta. Hoitoryhmä saa ennen leikkausta rivastigmiinilaastarin, joka on peitetty tegaderm-sidoksella, ja lumeryhmä saa vain tegaderm-sidoksen. Molempia ryhmiä arvioidaan kahdesti päivässä klo 9.00 ja 16.00 enintään 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen käyttämällä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU), memorial Delirium Assessment Scale -asteikkoja (MDAS) ja Mini Mental Status -tutkimusta (deliriumin diagnosoimiseksi ja sen arvioimiseksi). vakavuus). Kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta potilailla, joiden postoperatiivinen MMSE on 27 tai vähemmän, arvioidaan leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö. Arviointi suoritetaan puhelimitse TICS-M:llä ja aikuisten kognition lyhyttestillä puhelimitse. Tulokset jaetaan ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin. Ensisijainen tulos määrittää CAM-ICU:n diagnosoimien potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi POD-jakso hoito- ja lumelääkeryhmissä. Toissijainen tulos määrittää niiden potilaiden osuudet, joilla on kehittynyt POCD molemmissa ryhmissä ja jotka on diagnosoitu TICS-M:llä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Toissijainen tulos määrittää myös POD-jaksojen kumulatiivisen määrän kolmen ensimmäisen sairaalahoidon päivän aikana CAM-ICU:n diagnosoimana, MDAS:n diagnosoiman POD:n vakavuuden, MMSE:n, TICS-M:n ja BTACTin diagnosoiman kognitiivisten toimintojen palautumisen sekä pituuden. sairaalassaolosta.