Ривастигмин в лечении послеоперационного делирия: пилотное клиническое исследование

Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD) являются частыми значительными послеоперационными осложнениями у пожилых пациентов. Уменьшение послеоперационных осложнений приведет к улучшению функционального состояния, большей самостоятельности и снижению затрат на здравоохранение. Научные данные показывают, что ингибиторы ацетилхолинэстеразы могут снижать частоту и/или тяжесть послеоперационного делирия. Мы предлагаем провести рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности ривастигмина, ингибитора ацетилхолинэстеразы. Трансдермальная система ривастигмина (Exelon Patch) одобрена FDA для лечения слабоумия Альцгеймера легкой и средней степени тяжести и слабоумия легкой и средней степени тяжести, связанного с болезнью Паркинсона. Пациенты 65 лет. и пожилые люди, перенесшие серьезную плановую операцию, будут иметь право на участие в исследовании на основании рекомендаций по оценке риска. Скрининг пациентов будет включать мини-обследование психического статуса (MMSE для оценки исходной когнитивной функции), шкалу Гамильтона (для скрининга депрессии), телефонный опрос измененного когнитивного статуса (TICS-M для оценки исходной когнитивной функции по телефону) и краткий тест для взрослых. Когниция по телефону (BTACT для оценки базовой когнитивной функции по телефону). Все субъекты исследования будут случайным образом распределены в одну из 2 групп до операции. Группа лечения получит пластырь с ривастигмином перед операцией, покрытый повязкой тегадерм, а группа плацебо получит только повязку тегадерм. Обе группы будут оцениваться два раза в день в 9:00 и 16:00 в течение 72 часов после операции с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU), мемориальной шкалы оценки делирия (MDAS) и мини-обследования психического статуса (для диагностики делирия и оценки его состояния). строгость). Через один и три месяца после операции субъектов с послеоперационным MMSE 27 или менее будут оценивать на наличие послеоперационной когнитивной дисфункции. Оценка будет проводиться по телефону с помощью TICS-M и краткого теста познания взрослых по телефону. Результаты будут разделены на первичные и вторичные. Первичный результат будет определять долю пациентов с по крайней мере одним эпизодом POD в группах лечения и плацебо, диагностированных с помощью CAM-ICU. Вторичный результат будет определять доли пациентов с развитием ПОКД в обеих группах, диагностированных с помощью ТИКС-М через 1 месяц после операции. Вторичный результат также будет определять кумулятивное количество эпизодов ПРБ в течение первых 3 дней пребывания в больнице по данным CAM-ICU, тяжесть ПР по данным MDAS, восстановление когнитивных функций по данным MMSE, TICS-M и BTACT, а также продолжительность пребывания в больнице.