Rivastigmin i behandlingen af ​​postoperativt delirium: et klinisk pilotforsøg

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er almindelige signifikante postoperative komplikationer hos ældre patienter. En reduktion af postoperative komplikationer ville føre til forbedret funktionsstatus, større uafhængighed og reduktion i sundhedsomkostninger. Videnskabelig dokumentation viser, at acetylkolinesterasehæmmere kan reducere forekomsten og/eller sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium. Vi foreslår at udføre en randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​Rivastigmin, en acetylkolinesterasehæmmer. Rivastigmin transdermalt system (Exelon Patch) er godkendt af FDA til behandling af mild til moderat Alzheimers demens og mild til moderat demens forbundet med Parkinsons sygdom. Patienter 65 år. og ældre, der gennemgår større elektiv kirurgi, vil kvalificere sig til undersøgelsen baseret på retningslinjer for risikovurdering. Patientscreening vil omfatte Mini Mental Status Examination (MMSE til vurdering af kognitiv basisfunktion), Hamilton-skala (til screening for depression), telefoninterview af kognitiv status ændret (TICS-M til vurdering af kognitiv basisfunktion over telefonen) og kort test af voksen Kognition via telefon (BTACT for at vurdere den kognitive baseline funktion over telefonen). Alle forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper før operationen. Behandlingsgruppen vil modtage et Rivastigmin-plaster præoperativt dækket af tegaderm bandage, og en placebogruppe vil kun modtage en tegaderm bandage. Begge grupper vil blive vurderet to gange dagligt kl. 9.00 og 16.00 i op til 72 timer postoperativt med Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU), Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) og Mini Mental Status Examination (for at diagnosticere delirium og vurdere dets alvorlighed). Efter en måned og tre måneder efter operationen vil forsøgspersoner med en postoperativ MMSE på 27 eller mindre blive vurderet for postoperativ kognitiv dysfunktion. Vurderingen vil blive udført over telefonen med TICS-M og Kort test af voksenkognition via telefon. Resultaterne vil blive opdelt i primære og sekundære resultater. Det primære resultat vil bestemme andelen af ​​patienter med mindst én episode af POD i behandlings- og placebogrupperne, diagnosticeret af CAM-ICU. Sekundært resultat vil bestemme andelen af ​​patienter med udvikling af POCD i begge grupper, diagnosticeret af TICS-M 1 måned postoperativt. Sekundært resultat vil også bestemme det kumulative antal POD-episoder inden for de første 3 dage efter hospitalsophold som diagnosticeret af CAM-ICU, sværhedsgraden af ​​POD som diagnosticeret af MDAS, genopretning af kognitiv funktion som diagnosticeret af MMSE, TICS-M og BTACT og længden af hospitalsophold.