La rivastigmine dans le traitement du délire postopératoire : un essai clinique pilote

Le délire postopératoire (POD) et le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) sont des complications postopératoires importantes courantes chez les patients âgés. Une réduction des complications postopératoires conduirait à une amélioration de l'état fonctionnel, à une plus grande autonomie et à une réduction du coût des soins de santé. Des preuves scientifiques montrent que les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase peuvent réduire l'incidence et/ou la gravité du délire postopératoire. Nous proposons de mener une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité de la rivastigmine, un inhibiteur de l'acétylcholinestérase. Le système transdermique de rivastigmine (Exelon Patch) est approuvé par la FDA pour le traitement de la démence d'Alzheimer légère à modérée et de la démence légère à modérée associée à la maladie de Parkinson. Patients 65 ans et les personnes âgées subissant une chirurgie élective majeure seront éligibles pour l'étude sur la base des directives d'évaluation des risques. Le dépistage des patients comprendra un mini-examen de l'état mental (MMSE pour évaluer la fonction cognitive de base), l'échelle de Hamilton (pour dépister la dépression), une entrevue téléphonique sur l'état cognitif modifié (TICS-M pour évaluer la fonction cognitive de base par téléphone) et un bref test d'adulte Cognition by Telephone (BTACT pour évaluer la fonction cognitive de base par téléphone). Tous les sujets de l'étude seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes avant la chirurgie. Le groupe de traitement recevra un patch de rivastigmine recouvert en préopératoire d'un pansement tegaderm et un groupe placebo ne recevra qu'un pansement tegaderm. Les deux groupes seront évalués deux fois par jour à 9h et 16h jusqu'à 72 heures après l'opération avec la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU), l'échelle d'évaluation du délire commémoratif (MDAS) et le mini-examen de l'état mental (pour diagnostiquer le délire et évaluer sa gravité). Un mois et trois mois après l'opération, les sujets ayant un MMSE postopératoire de 27 ou moins seront évalués pour un dysfonctionnement cognitif postopératoire. L'évaluation sera effectuée par téléphone avec TICS-M et Bref test de cognition adulte par téléphone. Les résultats seront divisés en résultats primaires et secondaires. Le résultat principal déterminera les proportions de patients ayant au moins un épisode de POD dans les groupes de traitement et de placebo, diagnostiqués par CAM-ICU. Le résultat secondaire déterminera les proportions de patients présentant un développement de POCD dans les deux groupes, diagnostiqués par TICS-M à 1 mois après l'opération. Le résultat secondaire déterminera également le nombre cumulé d'épisodes de POD au cours des 3 premiers jours du séjour à l'hôpital tel que diagnostiqué par CAM-ICU, la gravité de la POD telle que diagnostiquée par le MDAS, la récupération de la fonction cognitive telle que diagnostiquée par MMSE, TICS-M et BTACT, et la durée de séjour à l'hôpital.