Rivastigmin i behandling av postoperativt delirium: en klinisk pilotforsøk

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er vanlige betydelige postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter. En reduksjon av postoperative komplikasjoner vil føre til forbedret funksjonsstatus, større uavhengighet og reduserte helsekostnader. Vitenskapelig bevis viser at acetylkolinesterasehemmere kan redusere forekomst og/eller alvorlighetsgrad av postoperativt delirium. Vi foreslår å gjennomføre en randomisert, dobbeltmasket, placebokontrollert studie for å vurdere effektiviteten av Rivastigmine, en acetylkolinesterasehemmer. Rivastigmin transdermal system (Exelon Patch) er godkjent av FDA for behandling av mild til moderat Alzheimers demens og mild til moderat demens assosiert med Parkinsons sykdom. Pasienter 65 år. og eldre som gjennomgår større elektiv kirurgi vil kvalifisere for studiet basert på retningslinjer for risikovurdering. Pasientscreening vil inkludere Mini Mental Status Examination (MMSE for å vurdere baseline kognitiv funksjon), Hamilton-skala (for å screene for depresjon), telefonintervju av kognitiv status modifisert (TICS-M for å vurdere baseline kognitiv funksjon over telefon) og Brief Test of Adult Kognisjon via telefon (BTACT for å vurdere grunnleggende kognitiv funksjon over telefon). Alle forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt en av 2 grupper før operasjonen. Behandlingsgruppen vil motta et Rivastigmine-plaster preoperativt dekket av tegaderm-bandasje og en placebogruppe vil kun motta en tegaderm-bandasje. Begge gruppene vil bli vurdert to ganger daglig kl. 9.00 og 16.00 i opptil 72 timer postoperativt med forvirringsvurderingsmetode for intensivavdeling (CAM-ICU), Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) og Mini Mental Status Examination (for å diagnostisere delirium og vurdere dets delirium). alvorlighetsgrad). Etter en måned og tre måneder postoperativt vil personer med en postoperativ MMSE på 27 eller mindre bli vurdert for postoperativ kognitiv dysfunksjon. Vurderingen vil bli utført over telefon med TICS-M og Brief Test of Adult Cognition per telefon. Utfall vil bli delt inn i primære og sekundære utfall. Primært utfall vil bestemme andelen av pasienter med minst én episode av POD i behandlings- og placebogruppene, diagnostisert av CAM-ICU. Sekundært utfall vil bestemme andelen av pasienter med utvikling av POCD i begge grupper, diagnostisert av TICS-M 1 måned postoperativt. Sekundært utfall vil også bestemme kumulativt antall POD-episoder innen de første 3 dagene etter sykehusopphold som diagnostisert av CAM-ICU, alvorlighetsgraden av POD som diagnostisert av MDAS, gjenoppretting av kognitiv funksjon som diagnostisert av MMSE, TICS-M og BTACT, og lengde av sykehusopphold.