此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

BG00012 多发性硬化症 (MS) 单药治疗安全性和有效性扩展研究 (ENDORSE)

2020年12月7日 更新者：Biogen

一项剂量盲、多中心、扩展研究，以确定两剂 BG00012 单一疗法在复发缓解型多发性硬化症患者中的长期安全性和有效性

本研究的主要目的是评估 BG00012（富马酸二甲酯）的长期安全性。 本研究的次要目标是使用临床终点和残疾进展评估 BG00012 的长期疗效，进一步评估 BG00012 对参与者磁共振成像 (MRI) 扫描的多发性硬化 (MS) 脑损伤的长期影响谁在研究 109MS301 (NCT00420212) 和 109MS302 (NCT00451451) 中进行了 MRI 扫描，并评估 BG00012 对健康经济学评估和视觉功能测试的长期影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

扩展研究的初始 BG00012 剂量（240 mg BID 或 240 mg TID）与 3 期研究 109MS301（NCT00420212）和 109MS302（NCT00451451）中使用的剂量相同。 在这项研究开始后，BG00012 在几个国家被批准用于治疗 MS，剂量为 240 mg BID。 出于这个原因，所有继续参与这项研究的参与者将接受目前上市剂量的 240 mg BID。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1736

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Research Site
      • Kharkiv、乌克兰、61103
        • Research Site
      • Kharkiv、乌克兰、61068
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03110
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、04112
        • Research Site
      • Lviv、乌克兰、79010
        • Research Site
      • Odessa、乌克兰、65117
        • Research Site
      • Poltava、乌克兰、36011
        • Research Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Research Site
  • 以色列
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Research Site
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Research Site
      • Safed、以色列、13100
        • Research Site
  • 保加利亚
      • Ruse、保加利亚、7002
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1309
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1113
        • Research Site
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Research Site
  • 加拿大
      • Edmonton、加拿大、T6G 2G3
        • Research Site
      • London、加拿大、N6A 5A5
        • Research Site
      • Montreal、加拿大、H3A 2B4
        • Research Site
      • Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
        • Research Site
      • Ottawa、加拿大、K2G 6E2
        • Research Site
      • Regina、加拿大、S4T 7T1
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • Research Site
  • 北马其顿
      • Skopje、北马其顿、1000
        • Research Site
  • 南非
      • Cape Town、南非、7925
        • Research Site
      • Durban、南非、4001
        • Research Site
  • 印度
      • Ahmedabad、印度、380006
        • Research Site
      • Bangalore、印度、560054
        • Research Site
      • Chandigarh、印度、160012
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500082
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700054
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700068
        • Research Site
      • Ludhiana、印度、141001
        • Research Site
      • Ludhiana、印度、141008
        • Research Site
      • Mangalore、印度、575002
        • Research Site
      • Mumbai、印度、400054
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110017
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110060
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110029
        • Research Site
      • Pune、印度、411001
        • Research Site
      • Pune、印度、411004
        • Research Site
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Research Site
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Research Site
      • Nis、塞尔维亚、18000
        • Research Site
      • Novi Sad、塞尔维亚、21000
        • Research Site
  • 墨西哥
      • Guadalajara、墨西哥、44610
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、06700
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、06720
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、03310
        • Research Site
      • Morelia、墨西哥、58000
        • Research Site
      • San Luis Potosi、墨西哥、78240
        • Research Site
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Research Site
      • Linz、奥地利、4021
        • Research Site
      • Vienna、奥地利、1090
        • Research Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • Research Site
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • Research Site
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • Research Site
  • 德国
      • Bayreuth、德国、95445
        • Research Site
      • Berlin、德国、10437
        • Research Site
      • Berlin、德国、10961
        • Research Site
      • Berlin、德国、12099
        • Research Site
      • Berlin、德国、12163
        • Research Site
      • Berlin、德国、13347
        • Research Site
      • Berlin、德国、10625
        • Research Site
      • Bochum、德国、44791
        • Research Site
      • Dresden、德国、01307
        • Research Site
      • Dusseldorf、德国、40212
        • Research Site
      • Erbach、德国、64711
        • Research Site
      • Erlangen、德国、91054
        • Research Site
      • Essen、德国、45257
        • Research Site
      • Halle、德国、06120
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20246
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20099
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22083
        • Research Site
      • Hannover、德国、30625
        • Research Site
      • Hannover、德国、30171
        • Research Site
      • Koeln、德国、50935
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Research Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Research Site
      • Marburg、德国、35043
        • Research Site
      • Minden、德国、32429
        • Research Site
      • Munich (München)、德国、81675
        • Research Site
      • Münster、德国、48149
        • Research Site
      • Osnabrück、德国、49076
        • Research Site
      • Regensburg、德国、93053
        • Research Site
      • Westerstede、德国、26655
        • Research Site
    • Bavaria
      • Berg、Bavaria、德国、82335
        • Research Site
    • Ibbenbueren
      • Steinfurt、Ibbenbueren、德国、49477
        • Research Site
  • 意大利
      • Roma、意大利、00189
        • Research Site
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、LV-1015
        • Research Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、656 91
        • Research Site
      • Jihlava、捷克语、586 33
        • Research Site
      • Moravska Ostrava、捷克语、702 00
        • Research Site
      • Olomouc、捷克语、775 20
        • Research Site
      • Opava、捷克语、746 01
        • Research Site
      • Ostrava - Vítkovice、捷克语、70300
        • Research Site
      • Prague、捷克语、128 08
        • Research Site
      • Prague、捷克语、150 06
        • Research Site
      • Teplice、捷克语、415 01
        • Research Site
  • 摩尔多瓦共和国
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、2028
        • Research Site
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、2001
        • Research Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、81369
        • Research Site
      • Bratislava、斯洛伐克、82606
        • Research Site
      • Martin、斯洛伐克、03659
        • Research Site
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • Research Site
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Research Site
      • Hamilton、新西兰、3204
        • Research Site
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2020
        • Research Site
      • Brugge、比利时、8000
        • Research Site
      • Brussels、比利时、1200
        • Research Site
      • Charleroi、比利时、6000
        • Research Site
      • Damme、比利时、8340
        • Research Site
      • Diepenbeek、比利时、3590
        • Research Site
      • Hechtel-Eksel、比利时、3940
        • Research Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Research Site
      • Lodelinsart、比利时、6042
        • Research Site
      • Sint-Truiden、比利时、3800
        • Research Site
  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • Research Site
      • Caen、法国、14033
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Research Site
      • Dijon、法国、21033
        • Research Site
      • Lille、法国、59037
        • Research Site
      • Lyon、法国、69394
        • Research Site
      • Marseille、法国、13385
        • Research Site
      • Montpellier、法国、34090
        • Research Site
      • Nancy、法国、54035
        • Research Site
      • Nice、法国、06002
        • Research Site
      • Paris、法国、75019
        • Research Site
      • Rennes、法国、35033
        • Research Site
      • Strasbourg、法国、67000
        • Research Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Research Site
      • Bialystok、波兰、15-402
        • Research Site
      • Gdansk、波兰、80-952
        • Research Site
      • Gdansk、波兰、80-803
        • Research Site
      • Gdansk、波兰、80-299
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-752
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-594
        • Research Site
      • Krakow、波兰、31-505
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-954
        • Research Site
      • Lódz、波兰、90-153
        • Research Site
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Research Site
      • Plewiska、波兰、62-064
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-355
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-539
        • Research Site
      • Szczecin、波兰、71-252
        • Research Site
      • Szczecin、波兰、70-215
        • Research Site
      • Warszawa、波兰、02-097
        • Research Site
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Research Site
      • Warszawa、波兰、02-957
        • Research Site
      • Wroclaw、波兰、50-556
        • Research Site
  • 波多黎各
      • Guaynabo、波多黎各、00968
        • Research Site
  • 波斯尼亚和黑塞哥维那
      • Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Box Hill、澳大利亚、3128
        • Research Site
      • Chatswood、澳大利亚、2067
        • Research Site
      • Fitzroy、澳大利亚、3065
        • Research Site
      • Geelong、澳大利亚、3220
        • Research Site
      • Sydney、澳大利亚、2000
        • Research Site
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Research Site
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3084
        • Research Site
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、DUBLIN 4
        • Research Site
  • 爱沙尼亚
      • Parnu、爱沙尼亚、80010
        • Research Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • Research Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • Research Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • Research Site
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Research Site
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • Research Site
      • Zurich、瑞士、8091
        • Research Site
  • 白俄罗斯
      • Minsk、白俄罗斯、220114
        • Research Site
      • Minsk、白俄罗斯、220116
        • Research Site
    • Gomel
      • Belarus、Gomel、白俄罗斯、246029
        • Research Site
    • Vitebsk
      • Belarus、Vitebsk、白俄罗斯、210023
        • Research Site
  • 罗马尼亚
      • Bucuresti、罗马尼亚、020125
        • Research Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、050098
        • Research Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、011464
        • Research Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、022104
        • Research Site
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400012
        • Research Site
      • Timisoara、罗马尼亚、300736
        • Research Site
      • Târgu Mures、罗马尼亚、540136
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Research Site
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Research Site
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Research Site
    • Connecticut
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Research Site
    • Florida
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Research Site
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • Research Site
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、美国、67206
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Research Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • Research Site
      • Amherst、New York、美国、14226
        • Research Site
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Research Site
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Bellevue、Ohio、美国、44811
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45417
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Research Site
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Rumford、Rhode Island、美国、02916
        • Research Site
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37922
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23601
        • Research Site
    • Washington
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • Research Site
  • 英国
      • London、英国、W6 8RF
        • Research Site
      • London、英国、E1 2EF
        • Research Site
      • London、英国、E1 4AT
        • Research Site
      • London、英国、SE5 9NT
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4HH
        • Research Site
      • Oxford、英国、OX3 9DU
        • Research Site
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • Research Site
      • Stoke on Trent、英国、ST4 6QG
        • Research Site
  • 荷兰
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Research Site
      • Geleen、荷兰、6162 BG
        • Research Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Research Site
      • Córdoba、西班牙、14011
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Research Site
      • Malaga、西班牙、29010
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准：

-根据协议参与并完成之前 BG00012 临床研究 109MS301 (NCT00420212) 或 109MS302 (NCT00451451) 的受试者。

关键排除标准：

  • 与 109MS301 或 109MS302 相比，任何显着的病史变化都会导致受试者无法参与之前的研究。
  • 来自 109MS301 或 109MS302 的受试者由于 AE 或由于协议定义的复发/残疾进展以外的原因而停止口服研究治疗。
  • 来自 109MS301 或 109MS302 的受试者由于残疾进展或复发而停止研究治疗并且在第 96 周之前没有遵循修改后的访视时间表。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BG00012加安慰剂
在第一阶段，参与者将每天两次 (BID) 接受 BG00012 240 毫克（两个 120 毫克胶囊）和每天一次 2 粒安慰剂胶囊。 在第二阶段，参与者将接受至少 8 年的开放标签 BG00012 240 毫克 BID。
药品：富马酸二甲酯
BG00012胶囊
其他名称：
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera
药品：安慰剂
服用胶囊以维持 240 mg BID 治疗组的盲态。
实验性的：BG00012
在第一阶段，参与者将每天三次 (TID) 服用 BG00012 240 毫克（两粒 120 毫克胶囊）。 在第二阶段，参与者将接受至少 8 年的开放标签 BG00012 240 mg BID。
药品：富马酸二甲酯
BG00012胶囊
其他名称：
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现治疗紧急不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：第 1 天至第 561 周
不良事件 (AE) 是参与者或临床研究参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件，不一定与该治疗有因果关系。
第 1 天至第 561 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发的参与者百分比
大体时间：第 1 天至第 384 周
复发被定义为与发烧或感染无关的新的或复发的神经系统症状，持续至少 24 小时。
第 1 天至第 384 周
年化复发率 (ARR)
大体时间：第 1 天至第 384 周
年化复发率的计算方法是所有参与者在此期间发生的复发总数除以该期间的参与者年总数。
第 1 天至第 384 周
第 384 周扩展残疾状况量表 (EDSS) 的基线变化
大体时间：基线，第 384 周
EDSS 量表范围从 0（正常神经学检查，无残疾）到 10（死亡），以 0.5 为单位递增，代表更高程度的残疾。 评分基于神经科医生的检查。 持续的残疾进展定义为 EDSS 从基线 EDSS ≥ 1.0 至少增加 1.0 点并持续至少 24 周，或者 EDSS 从基线 EDSS = 0 至少增加 1.5 点并持续至少 24 周24周。
基线，第 384 周
通过磁共振成像 (MRI) 测量的钆 (Gd) 增强病变的数量
大体时间：至第 288 周的基线
使用 MRI 技术评估 Gd 增强病变。
至第 288 周的基线
通过磁共振成像 (MRI) 测量的 Gd 增强病变体积
大体时间：至第 288 周的基线
使用 MRI 技术评估 Gd 增强病变。
至第 288 周的基线
通过磁共振成像 (MRI) 测量的新的或新扩大的 T2 病变的数量
大体时间：至第 288 周的基线
使用 MRI 技术评估 T2 病变。
至第 288 周的基线
通过磁共振成像 (MRI) 测量的新的或新扩大的 T2 病灶的体积
大体时间：至第 288 周的基线
使用 MRI 技术评估 T2 病变。
至第 288 周的基线
通过磁共振成像 (MRI) 测量的 T1 低信号病变数量
大体时间：至第 288 周的基线
使用 MRI 技术评估 T1 低信号病变。
至第 288 周的基线
通过磁共振成像 (MRI) 测量的 T1 低信号病变体积
大体时间：至第 288 周的基线
使用 MRI 技术评估 T1 低信号病变。
至第 288 周的基线
脑萎缩相对于基线的百分比变化
大体时间：至第 288 周的基线
使用磁共振成像（MRI）技术测量脑萎缩。
至第 288 周的基线
磁化转移比 (MTR) 相对于基线的百分比变化
大体时间：至第 288 周的基线
使用MRI技术测量磁化转移比(MTR)。
至第 288 周的基线
第 384 周的简表 36 健康调查 (SF-36®) 中的基线变化
大体时间：基线，第 384 周
SF-36 是一个简短的（36 项）量表，反映了功能障碍和一般健康感知的影响，问卷测量：1.身体机能（PF），2。 角色物理（RF），3。 身体疼痛（BP），4。 角色情感（RE），5。 社会功能 (SF)，6。一般健康 (GH)，7。 活力（VT），8.心理健康（MH）。 项目 1-4 主要影响 SF-36 的 PCS 分数。 项目 5-8 主要有助于 SF-36 的心理成分总结 (MCS) 分数。 与每个维度相关的问题按从 0（最差分数）到 100（最好分数）的等级评分，分数越高表示功能越好。
基线，第 384 周
EuroQol 5 维问卷 (EQ-5D) 健康调查的基线变化 - 第 384 周时的 EQ-5D 指数得分
大体时间：基线，第 384 周
EQ-5D 是一种通用的与健康相关的生活质量工具，由 EQ-5D 指数评分和 EQ-VAS 两个部分组成。 EQ-5D 从 5 个维度（流动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）提供参与者健康状况的概况。 对于每个维度，参与者被指示指出他或她是否有（1）“没有问题”，（2）“一些问题”，或（3）“严重问题”。 从基线的积极变化表明改善。
基线，第 384 周
第 384 周 EuroQol 5 维问卷 (EQ-5D) 健康调查的基线变化 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，第 384 周
EQ-5D 是一种通用的与健康相关的生活质量工具，由 EQ-5D 指数评分和 EQ-VAS 两个部分组成。 在 EQ-VAS 中，参与者被要求以 20 厘米 (cm) 的比例从 0 到 100 对他们当前的健康状况进行评分，其中 0 代表“可想象的最差健康状态”，100 代表“可想象的最佳健康状态”。 从基线的积极变化表明改善。
基线，第 384 周
第 384 周视觉功能测试分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 384 周
使用 100%、2.5% 和 1.25% 图表的对比度对参与者进行测试，分数定义为每个图表正确识别的字母数（最高分数为 60）。 分数越高表示功能越好。 与基线相比的积极变化表明功能更好。
基线，第 384 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biogen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年2月3日

初级完成 (实际的)

2019年11月8日

研究完成 (实际的)

2019年11月8日

研究注册日期

首次提交

2009年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月3日

首次发布 (估计)

2009年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月7日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 109MS303
  • 2008-004753-14 (EUDRACT_NUMBER 个)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

富马酸二甲酯的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in France

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅