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药物后处理以减少直接 PCI 后的梗死面积 (POSTCON II)

2015年5月4日 更新者：Thomas Engstrom、Rigshospitalet, Denmark

药物后处理可减少 STEMI 患者直接 PCI 后的梗死面积

预处理和后处理似乎都可以在再灌注治疗期间保护心肌细胞。 离体和体内研究表明，肠道衍生激素胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 能够减少心肌缺血后的再灌注损伤。 我们自己实验室的结果表明，当 Langendorf 制剂中的大鼠心脏暴露于 GLP-1 类似物 exendin-4 时，梗塞面积显着减少。 当通过心脏磁共振成像评估时，研究人员想要调查在接受直接 PCI 治疗的急性 STEMI 患者中，这种影响在多大程度上可以转化为人类。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Heart Center, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 周岁。
  • STEMI 疼痛发作后不到 12 小时。 STEMI 定义为 V4 - V6 或肢体导联 II、III 和 aVF 中 2 个连续心电图导联的 ST 段抬高 >0.1 mV，或 V1 - V3 导联 >0.2 mV。
  • 梗塞相关动脉中的 TIMI 0-1。
  • 口头和书面知情同意。

排除标准：

  • 多支血管疾病定义为非梗死相关动脉中一处或多处直径 >70% 的狭窄。
  • 以前的心肌梗塞。
  • 支架血栓。
  • 以前的 CABG。
  • 在对梗塞相关动脉进行布线和预扩张后，但在后处理或安慰剂治疗之前，低于 TIMI 2。
  • 肾功能不全（肌酐>200）。
  • 怀孕或哺乳。
  • 糖尿病酮症酸中毒或低血糖症（血浆葡萄糖 < 2.5 mmol/l）。
  • 胰腺炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：艾塞那肽
将 25 μg Byetta (Lilly, Exenatide) 添加到 250 ml 等渗 NaCl 中。 立即以 72 毫升/小时的速度输注 15 分钟，然后以 26 毫升/小时的速度持续输注 6 小时。
药品：艾塞那肽
到达导管实验室后获得知情同意，患者随机接受安慰剂或艾塞那替治疗。 将 25 μg Byetta（Lilly，艾塞那肽）和 0.1% 人白蛋白添加到 250 ml 等渗 NaCl 中。 立即以 72 毫升/小时的速度输注 15 分钟，然后以 26 毫升/小时的速度持续输注 6 小时。
安慰剂比较：盐水
立即开始以 72 毫升/小时的速度输注等渗盐水 15 分钟，然后以 26 毫升/小时的速度持续输注 6 小时。
药品：盐水
到达导管实验室后获得知情同意，患者随机接受安慰剂或艾塞那替治疗。 将 0.1% 人白蛋白添加到 250 ml 等渗 NaCl 中。 立即以 72 毫升/小时的速度输注 15 分钟，然后以 26 毫升/小时的速度持续输注 6 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
MRI 梗塞面积
大体时间：3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
Cardiel 在 1 个月和 15 个月后死亡。
大体时间：15个月
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

合作者

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

调查人员

  • 学习椅：Thomas Engstrom, MD, PhD, DSci、Rigshospitalet, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月3日

首次发布 (估计)

2009年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月4日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KF 01 326257 b

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