Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakologiczne postkondycjonowanie w celu zmniejszenia rozmiaru zawału po pierwotnej PCI (POSTCON II)

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Farmakologiczne postkondycjonowanie w celu zmniejszenia rozmiaru zawału po pierwotnej PCI u pacjentów ze STEMI

Wydaje się, że zarówno kondycjonowanie przed, jak i po kondycjonowaniu chroni kardiomiocyty podczas terapii reperfuzyjnej. Badania zarówno ex vivo, jak i in vivo sugerują, że hormon pochodzący z jelit, peptyd podobny do glukagonu-1 (GLP-1), jest w stanie zmniejszyć uszkodzenie reperfuzyjne po niedokrwieniu mięśnia sercowego. Wyniki z naszego własnego laboratorium wykazały wyraźne zmniejszenie rozmiaru zawału, gdy serca szczurów w preparacie Langendorfa zostały wystawione na działanie analogu GLP-1, eksendyny-4. Badacze chcą zbadać, w jakim stopniu efekt ten można przenieść na ludzi w przypadku ostrego STEMI leczonego pierwotną PCI, ocenianego za pomocą rezonansu magnetycznego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Heart Center, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat.
  • STEMI mniej niż 12 godzin od początku bólu. STEMI definiowany jako uniesienie odcinka ST w 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach elektrokardiograficznych >0,1 mV w V4 - V6 lub odprowadzeniach kończynowych II, III i aVF lub >0,2 mV w odprowadzeniach V1 - V3.
  • TIMI 0-1 w tętnicy związanej z zawałem.
  • Świadoma zgoda ustna i pisemna.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wielonaczyniowa definiowana przez jedno lub więcej zwężeń o średnicy >70% w tętnicy niezwiązanej z zawałem.
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego.
  • Zakrzepica stentu.
  • Poprzedni CABG.
  • Mniej niż TIMI 2 po okablowaniu i predylatacji tętnicy związanej z zawałem, ale przed kondycjonowaniem lub leczeniem placebo.
  • Niewydolność nerek (kreatynina >200).
  • Ciąża lub laktacja.
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa lub hipoglikemia (stężenie glukozy w osoczu < 2,5 mmol/l).
  • Zapalenie trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksenatyd
25 μg Byetta (Lilly, Exenatide) dodaje się do 250 ml izotonicznego NaCl. Infuzję rozpoczyna się natychmiast z szybkością 72 ml/godzinę przez 15 minut, a następnie kontynuuje się ją z szybkością 26 ml/godzinę przez 6 godzin.
Lek: Eksenatyd
Po przybyciu do laboratorium cewnikowego uzyskiwana jest świadoma zgoda, a pacjent jest losowo przydzielany do grupy otrzymującej placebo lub eksenatyd. 25 µg Byetta (Lilly, Exenatide) i 0,1% ludzkiej albuminy dodaje się do 250 ml izotonicznego NaCl. Infuzję rozpoczyna się natychmiast z szybkością 72 ml/godzinę przez 15 minut, a następnie kontynuuje się ją z szybkością 26 ml/godzinę przez 6 godzin.
Komparator placebo: Solankowy
Wlew izotonicznej soli fizjologicznej rozpoczyna się natychmiast z szybkością 72 ml/godz. przez 15 min, a następnie kontynuuje się 26 ml/godz. przez 6 godzin.
Lek: Solankowy
Po przybyciu do laboratorium cewnikowego uzyskiwana jest świadoma zgoda, a pacjent jest losowo przydzielany do grupy otrzymującej placebo lub eksenatyd. 0,1% ludzkiej albuminy dodaje się do 250 ml izotonicznego NaCl. Infuzję rozpoczyna się natychmiast z szybkością 72 ml/godzinę przez 15 minut, a następnie kontynuuje się ją z szybkością 26 ml/godzinę przez 6 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar zawału przez MRI
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć Cardiela po 1 i 15 miesiącach.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Engstrom, MD, PhD, DSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF 01 326257 b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksenatyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj