Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое посткондиционирование для уменьшения размера инфаркта после первичного ЧКВ (POSTCON II)

4 мая 2015 г. обновлено: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Фармакологическое посткондиционирование для уменьшения размера инфаркта после первичного ЧКВ у пациентов с ИМпST

Как пре-, так и посткондиционирование, по-видимому, защищает кардиомиоциты во время реперфузионной терапии. Исследования как ex vivo, так и in vivo предполагают, что гормон, полученный из кишечника, глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), способен уменьшать реперфузионное повреждение после ишемии миокарда. Результаты, полученные в нашей собственной лаборатории, показали заметное уменьшение размера инфаркта, когда сердца крыс в препарате Лангендорфа подвергались воздействию аналога GLP-1, экзендина-4. Исследователи хотят выяснить, в какой степени этот эффект может быть перенесен на людей в условиях острого ИМпST, леченного первичным ЧКВ, при оценке с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Heart Center, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст более 18 лет.
  • ИМпST менее 12 часов от начала боли. ИМпST определяется как подъем сегмента ST в 2 смежных электрокардиографических отведениях >0,1 мВ в отведениях V4–V6 или отведениях от конечностей II, III и aVF, или >0,2 мВ в отведениях V1–V3.
  • TIMI 0-1 в артерии, связанной с инфарктом.
  • Устное и письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Многососудистое поражение, определяемое одним или несколькими стенозами >70% в диаметре в артерии, не связанной с инфарктом.
  • Предыдущий инфаркт миокарда.
  • Тромбоз стента.
  • Предыдущее АКШ.
  • Менее TIMI 2 после проводки и предварительной дилатации артерии, связанной с инфарктом, но до посткондиционирования или лечения плацебо.
  • Почечная недостаточность (креатинин >200).
  • Беременность или лактация.
  • Диабетическая кетоацидоза или гипогликемия (глюкоза плазмы < 2,5 ммоль/л).
  • Панкреатит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эксенатид
25 мкг Byetta (Lilly, Exenatide) добавляют к 250 мл изотонического раствора NaCl. Инфузию начинают немедленно со скоростью 72 мл/час в течение 15 минут, затем 26 мл/час и продолжают в течение 6 часов.
Лекарство: Эксенатид
После прибытия в катетерную лабораторию получают информированное согласие, и пациент рандомизируется для лечения плацебо или эксенатидом. 25 мкг Byetta (Lilly, Exenatide) и 0,1% альбумина человека добавляют к 250 мл изотонического раствора NaCl. Инфузию начинают немедленно со скоростью 72 мл/час в течение 15 минут, затем 26 мл/час и продолжают в течение 6 часов.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Немедленно начинают инфузию изотонического раствора со скоростью 72 мл/час в течение 15 минут, затем инфузию со скоростью 26 мл/час продолжают в течение 6 часов.
Лекарство: Физиологический раствор
После прибытия в катетерную лабораторию получают информированное согласие, и пациент рандомизируется для лечения плацебо или эксенатидом. К 250 мл изотонического раствора NaCl добавляют 0,1% альбумина человека. Инфузию начинают немедленно со скоростью 72 мл/час в течение 15 минут, затем 26 мл/час и продолжают в течение 6 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер инфаркта по МРТ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть Кардиэля через 1 и 15 мес.
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Учебный стул: Thomas Engstrom, MD, PhD, DSci, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KF 01 326257 b

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться