Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk postkonditionering for at reducere infarktstørrelsen efter primær PCI (POSTCON II)

4. maj 2015 opdateret af: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Farmakologisk postkonditionering for at reducere infarktstørrelsen efter primær PCI hos patienter med STEMI

Både præ- og postkonditionering synes at beskytte kardiomyocytter under reperfusionsbehandling. Undersøgelser både ex vivo og in vivo tyder på, at et tarmafledt hormon, Glucagon-Like-Peptide-1 (GLP-1), er i stand til at reducere reperfusionsskade efter myokardieiskæmi. Resultater fra vores eget laboratorium har vist en markant reduktion i infarktstørrelsen, når rottehjerter i et Langendorf-præparat blev udsat for GLP-1-analogen, exendin-4. Forskerne ønsker at undersøge, i hvilket omfang denne effekt kan oversættes til mennesker i forbindelse med akut STEMI behandlet med primær PCI, når det vurderes ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Heart Center, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år.
  • STEMI mindre end 12 timer efter smertestart. STEMI defineret som ST-segment elevation i 2 sammenhængende elektrokardiografiske ledninger på >0,1 mV i V4 - V6 eller ekstremitetsafledninger II, III og aVF, eller >0,2 mV i ledning V1 - V3.
  • TIMI 0-1 i infarktrelateret arterie.
  • Mundtligt og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Multikarsygdom defineret af en eller flere stenoser >70 % i diameter i den ikke-infarktrelaterede arterie.
  • Tidligere myokardieinfarkt.
  • Stent trombose.
  • Tidligere CABG.
  • Mindre end TIMI 2 efter ledninger og prædilatation af den infarktrelaterede arterie, men før postkonditionering eller placebobehandling.
  • Nyreinsufficiens (kreatinin >200).
  • Graviditet eller amning.
  • Diabetisk ketoacidose eller hypoglykæmi (plasmaglukose < 2,5 mmol/l).
  • Pancreatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exenatid
25 μg Byetta (Lilly, Exenatid) tilsættes 250 ml isotonisk NaCl. Infusion påbegyndes straks ved 72 ml/time i 15 minutter, efterfulgt af 26 ml/time for at fortsætte i 6 timer.
Medicin: Exenatid
Efter ankomst til kateterlaboratoriet indhentes informeret samtykke, og patienten randomiseres til placebo- eller exenatidbehandling. 25 μg Byetta (Lilly, Exenatid) og 0,1 % human albumin tilsættes 250 ml isotonisk NaCl. Infusion påbegyndes straks ved 72 ml/time i 15 minutter, efterfulgt af 26 ml/time for at fortsætte i 6 timer.
Placebo komparator: Saltvand
Isotonisk saltvandsinfusion påbegyndes straks ved 72 ml/time i 15 minutter, efterfulgt af 26 ml/time for at fortsætte i 6 timer.
Medicin: Saltvand
Efter ankomst til kateterlaboratoriet indhentes informeret samtykke, og patienten randomiseres til placebo- eller exenatidbehandling. 0,1% human albumin tilsættes til 250 ml isotonisk NaCl. Infusion påbegyndes straks ved 72 ml/time i 15 minutter, efterfulgt af 26 ml/time for at fortsætte i 6 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse ved MR
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardiel død efter 1 og 15 måneder.
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Engstrom, MD, PhD, DSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF 01 326257 b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Exenatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner