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1차 PCI 후 경색 크기를 줄이기 위한 약리학적 후처리 (POSTCON II)

2015년 5월 4일 업데이트: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

STEMI 환자의 일차 PCI 후 경색 크기를 줄이기 위한 약리학적 후처리

사전 및 사후 컨디셔닝 모두 재관류 요법 동안 심근세포를 보호하는 것으로 보입니다. 생체외 및 생체내 조사는 장 유래 호르몬인 GLP-1(Glucagon-Like-Peptide-1)이 심근 허혈 후 재관류 손상을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 자체 연구실의 결과에 따르면 Langendorf 제제의 쥐 심장이 GLP-1 유사체인 exendin-4에 노출되었을 때 경색 크기가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 심장 자기 공명 영상으로 평가할 때 일차 PCI로 치료한 급성 STEMI 환경에서 이 효과가 인간에게 어느 정도까지 영향을 미칠 수 있는지 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Heart Center, Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 통증 시작 후 12시간 미만의 STEMI. STEMI는 V4 - V6 또는 사지 리드 II, III 및 aVF에서 0.1mV를 초과하거나 V1 - V3 리드에서 0.2mV를 초과하는 2개의 인접한 심전도 리드에서 ST 세그먼트 상승으로 정의됩니다.
  • 경색 관련 동맥의 TIMI 0-1.
  • 구두 및 서면 사전 동의.

제외 기준:

  • 다혈관 질환은 비경색 관련 동맥에서 직경이 70%를 초과하는 하나 이상의 협착으로 정의됩니다.
  • 이전 심근 경색.
  • 스텐트 혈전증.
  • 이전 CABG.
  • 경색 관련 동맥의 배선 및 사전 확장 후 TIMI 2 미만이지만 사후 조절 또는 위약 치료 전.
  • 신부전(크레아티닌 >200).
  • 임신 또는 수유.
  • 당뇨병성 케톤산성 저혈당증(혈장 글루코스 < 2.5mmol/l).
  • 췌장염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엑세나타이드
25μg Byetta(Lilly, Exenatide)를 등장성 NaCl 250ml에 첨가합니다. 주입은 15분 동안 시간당 72ml로 즉시 시작하고, 이어서 시간당 26ml로 6시간 동안 계속 주입합니다.
의약품: 엑세나타이드
카테터 검사실에 도착한 후 정보에 입각한 동의를 얻고 환자는 위약 또는 엑세나티드 치료에 무작위 배정됩니다. 25㎍ Byetta(Lilly, Exenatide) 및 0.1% 인간 알부민을 등장성 NaCl 250ml에 첨가한다. 주입은 15분 동안 시간당 72ml로 즉시 시작하고, 이어서 시간당 26ml로 6시간 동안 계속 주입합니다.
위약 비교기: 식염
등장 식염수 주입은 즉시 72ml/시간으로 15분 동안 시작한 다음 26ml/시간으로 6시간 동안 계속됩니다.
의약품: 식염
카테터 검사실에 도착한 후 정보에 입각한 동의를 얻고 환자는 위약 또는 엑세나티드 치료에 무작위 배정됩니다. 0.1% 인간 알부민을 등장성 NaCl 250ml에 첨가합니다. 주입은 15분 동안 시간당 72ml로 즉시 시작하고, 이어서 시간당 26ml로 6시간 동안 계속 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI에 의한 경색 크기
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1년 15개월 후 카디엘 사망.
기간: 15개월
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 연구 의자: Thomas Engstrom, MD, PhD, DSci, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KF 01 326257 b

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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