Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen jälkihoito infarktin koon pienentämiseksi ensisijaisen PCI:n jälkeen (POSTCON II)

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Farmakologinen jälkihoito STEMI-potilaiden ensisijaisen PCI:n jälkeisen infarktin koon pienentämiseksi

Sekä esi- että jälkihoito näyttävät suojaavan sydänlihassoluja reperfuusiohoidon aikana. Sekä ex vivo että in vivo -tutkimukset viittaavat siihen, että suolesta peräisin oleva hormoni, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), pystyy vähentämään reperfuusiovauriota sydänlihasiskemian jälkeen. Oman laboratoriomme tulokset ovat osoittaneet merkittävän infarktin koon pienenemisen, kun rotan sydämet Langendorf-valmisteessa altistettiin GLP-1-analogille, eksendiini-4:lle. Tutkijat haluavat tutkia, missä määrin tämä vaikutus voidaan siirtää ihmisiin akuutin STEMI:n yhteydessä, jota hoidetaan ensisijaisella PCI:llä, kun se arvioidaan sydämen magneettikuvauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Heart Center, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • STEMI alle 12 tuntia kivun alkamisesta. STEMI määritellään ST-segmentin elevaatioksi kahdessa vierekkäisessä elektrokardiografisessa johdossa > 0,1 mV V4 - V6 tai raajan johdoissa II, III ja aVF tai > 0,2 mV johdoissa V1 - V3.
  • TIMI 0-1 infarktiin liittyvässä valtimossa.
  • Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monisuonitauti, jonka määrittelee yksi tai useampi ahtauma, jonka halkaisija on >70 % infarktiin liittymättömässä valtimossa.
  • Aiempi sydäninfarkti.
  • Stenttitromboosi.
  • Edellinen CABG.
  • Alle TIMI 2 infarktiin liittyvän valtimon johdotuksen ja esilaajentamisen jälkeen, mutta ennen jälkihoitoa tai lumelääkehoitoa.
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 200).
  • Raskaus tai imetys.
  • Diabeettinen ketoasidoosi tai hypoglykemia (plasman glukoosi < 2,5 mmol/l).
  • Haimatulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eksenatidi
25 μg Byetta (Lilly, Exenatide) lisätään 250 ml:aan isotonista NaCl:a. Infuusio aloitetaan välittömästi nopeudella 72 ml/tunti 15 minuutin ajan, jota seuraa 26 ml/tunti, jota jatketaan 6 tunnin ajan.
Lääke: Eksenatidi
Katetrilaboratorioon saapumisen jälkeen saadaan tietoinen suostumus ja potilas satunnaistetaan lume- tai eksenatidihoitoon. 25 µg Byettaa (Lilly, Exenatide) ja 0,1 % ihmisen albumiinia lisätään 250 ml:aan isotonista NaCl:a. Infuusio aloitetaan välittömästi nopeudella 72 ml/tunti 15 minuutin ajan, jota seuraa 26 ml/tunti, jota jatketaan 6 tunnin ajan.
Placebo Comparator: Suolaliuos
Isotoninen suolaliuos-infuusio aloitetaan välittömästi nopeudella 72 ml/tunti 15 minuutin ajan, jota seuraa 26 ml/tunti, jota jatketaan 6 tunnin ajan.
Lääke: Suolaliuos
Katetrilaboratorioon saapumisen jälkeen saadaan tietoinen suostumus ja potilas satunnaistetaan lume- tai eksenatidihoitoon. 0,1 % ihmisen albumiinia lisätään 250 ml:aan isotonista NaCl:a. Infuusio aloitetaan välittömästi nopeudella 72 ml/tunti 15 minuutin ajan, jota seuraa 26 ml/tunti, jota jatketaan 6 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infarktin koko magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cardielin kuolema 1 ja 15 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Engstrom, MD, PhD, DSci, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF 01 326257 b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa