GI-4000 在胰腺癌中的过继转移

纳入标准：

患有未经治疗的局部晚期胰腺癌的成年患者，其表达 GI-4000 相关的 k-ras 癌蛋白。

1. 表达 GI-4000 相关 k-ras 癌蛋白（G12V、G12C、G12D、Q61L 或 Q61R）之一的经组织学证实的胰腺癌

2. 局部晚期疾病（I-III 期，即没有胰腺及其区域淋巴结外转移的证据）。 进入研究的首选受试者是那些患有临界可切除疾病的受试者，其定义如下：

   • 肿瘤包绕一小段肝动脉但未延伸至腹腔干且适合切除和重建，或
   • 肿瘤毗邻肠系膜上动脉且累及动脉周长 <180 度，或
   • 肠系膜上静脉、门静脉或其汇合处的短段闭塞可用于血管重建，因为肿瘤受累区域上方和下方的静脉正常。
3. 年龄 >18 岁
4. ECOG 体能状态 0 或 1

5. 正常器官和骨髓功能定义如下：

   嗜中性粒细胞绝对计数 > 1,500/μl 血小板 > 100,000/μl AST(SGOT)/ALT(SGPT)< 2.5 X 正常胆红素的机构上限 < 2.0 mg/dL，除非由于肿瘤引起的胆管阻塞 肌酐 < 1.5 x ULN

6. 如果存在与肿瘤相关的胆道梗阻，治疗前胆道支架 9F 或胆道旁路术
7. 通过口服摄入或补充肠内喂养（鼻肠管、喂养空肠造口术或 PEG）维持足够的水合作用和营养（>1500 cal/d）的能力
8. 患者必须具有可通过放射影像学测量的疾病，定义为 1 个病变至少可以在一个维度（要记录的最长直径）上进行准确测量，常规技术为 20 毫米，螺旋 CT 扫描为 10 毫米。 仅标记高度不足以进入。
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
10. 足够的静脉或导管通路和耐受单采术的能力。

排除标准：

1. 肿瘤转移至腹膜、肝脏或其他器官
2. 明显可切除以达到治愈目的的肿瘤
3. 胰腺癌的既往化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗。
4. 筛选前 30 天内收到任何其他研究药物
5. 已知 HIV 阳性
6. 在预期开始化疗前 28 天内进行过一次大手术或重大外伤，在研究过程中进行过一次预期的大手术，或在开始化疗后 7 天内进行过一次小手术（腹腔镜检查、细针穿刺活检或核心活检）预计开始化疗。
7. 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折
8. 怀孕或正在进行的母乳喂养，因为化疗可能对胎儿/婴儿造成重大风险。
9. 治疗计划需要将 >50% 的肝脏治疗至大于 30 Gy 的剂量或将 > 50% 的总肾脏体积治疗至大于 18 Gy 的剂量的患者
10. 对酿酒酵母的阳性划痕试验（即刻超敏反应，IgE 介导）。
11. 需要免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病