Istaroxime 在急性失代偿性心力衰竭患者中的​​安全性和有效性研究

纳入标准：

• ≥18岁的男性或女性患者；
• ADHF 入场
• 收缩压≤120 mmHg；
• 射血分数 (EF) ≤ 35 %
• 签署知情同意书。

随机化纳入标准：

• 尽管初步接受静脉注射治疗，但 ADHF 体征持续存在 利尿剂和/或血管扩张剂；
• 心脏指数 ≤ 2.5 L/min/m²；
• 肺毛细血管楔压 ≥ 20 mmHg
• 收缩压在 85 到 120 mmHg 之间（包括限值），没有灌注不足的体征或症状

排除标准：

• 主要筛选排除标准：
• 育龄女性妊娠试验阳性；
• 收缩压 < 85 mmHg 或 > 120 mmHg；
• 本次住院前1周内口服地高辛治疗；
• 当前住院期间服用的任何正性肌力药
• 存在心源性休克或在过去一个月内发生过；
• 过去 3 个月内急性冠脉综合征；
• 近一个月内接受过冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗；
• 过去 6 个月内中风；
• 心率失控的心房颤动（心率 > 100 次/分钟 (bpm)）；
• 在过去一个月内出现危及生命的室性心律失常或 ICD（植入式心律转复除颤器）休克；
• 在过去一个月内植入了 CRT（心脏再同步化治疗）、ICD 或起搏器装置；
• 无起搏器的二度或三度房室传导阻滞；
• 在肺动脉导管 (PAC) 插入前筛选期的最后 24 小时内获得的异常安全实验室值

随机排除标准：

• 当前住院期间服用的任何正性肌力药
• 心率 > 120 bpm 或 < 50 bpm；
• cTnI > 0.5 ng/mL 或 cTnI > ULN 且 > 1.25 倍首次筛查评估