Gr 手术与非手术治疗的前瞻性随机长期随访。 3 肩锁关节脱位
2011年12月7日 更新者：Antti Joukainen、Kuopio University Hospital
急性全肩锁关节脱位的手术和非手术治疗的前瞻性随机 18 年随访研究。
本研究的目的是比较手术和保守治疗 Tossy 3 型肩锁关节脱位的长期临床和放射学结果。
研究概览
详细说明
Rockwood 3 型肩锁关节损伤的最佳治疗方案仍存在争议。 这一争议源于早期文献的低水平证据以及对所有 AC 关节损伤的 I 型到 III 分类系统的评估。
目前尚无前瞻性随机对照长期研究使用初次修复和最小针固定治疗 Tossy 3 型 AC 脱位。
在这项研究中，非手术治疗包括将受伤的 AC 关节固定在 Kenny-Howard 型夹板上四个星期。 手术治疗包括用两根光滑的克氏针（直径 2 毫米）穿过 AC 关节切开复位和固定 AC 关节。 克氏针在近端弯曲，缝合上 AC 韧带。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、70211
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1989 年至 1991 年间，库奥皮奥大学医院招募了患有 Tossy 3 级交流脱臼的患者进行随机对照研究
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 未书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1.非手术组
非手术治疗包括将受伤的 AC 关节固定在 Kenny-Howard 型夹板上四个星期。
鼓励患者每天活动肘部数次，并在受伤 4 周后开始使用钟摆式活动活动肩部。
受伤六周后允许肩部主动活动。
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非手术治疗包括将受伤的 AC 关节固定在 Kenny-Howard 型夹板上四个星期。
鼓励患者每天活动肘部数次，并在受伤 4 周后开始使用钟摆式活动活动肩部。
受伤六周后允许肩部主动活动。
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有源比较器：2 手术组
手术治疗在受伤后两天内完成，包括切开复位和固定 AC 关节，两根光滑的克氏针（直径 2 毫米）穿过 AC 关节。
克氏针在近端弯曲，缝合上 AC 韧带。
克氏针的位置在手术过程中使用 C 臂透照法进行了确认。
AC关节的关节盘如有损伤则予以切除。
术后护理包括将 AC 关节固定在吊带（Polysling，身体带）中 4 周，并在 4 至 6 周后以与非手术组类似的方式开始肩部活动。
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手术治疗在受伤后两天内完成，包括切开复位和固定 AC 关节，两根光滑的克氏针（直径 2 毫米）穿过 AC 关节。
克氏针在近端弯曲，缝合上 AC 韧带。
克氏针的位置在手术过程中使用 C 臂透照法进行了确认。
AC关节的关节盘如有损伤则予以切除。
术后护理包括将 AC 关节固定在吊带（Polysling，身体带）中 4 周，并在 4 至 6 周后以与非手术组类似的方式开始肩部活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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延迟手术治疗 AC 关节脱位病理的存在
大体时间：18至20岁
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18至20岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Rockwood 分类法对 AC 位错进行分级 (3-6)
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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接头中间AC接头宽度（mm）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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进程之间的距离。 Zanca 投影中的喙突肌和锁骨（喙锁间隙）与未受伤侧相比（mm）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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锁骨骨质溶解（无、轻度、中度、重度）用于随访 X 光片
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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CC 韧带钙化的存在（是/否）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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使用改进的 Kellgren-Lawrence 分类进行随访 X 光片的骨关节病
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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肩部的其他病理状况（例如盂肱关节骨关节病、肱骨抬高、袖带钙化沉积）及其描述
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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AC脱位损伤的来源（机制）（如跌倒、碰撞）
大体时间：0天
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0天
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受伤时患者年龄（岁）
大体时间：0天
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0天
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患者体重（公斤）
大体时间：18 - 20 岁
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18 - 20 岁
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患者身长（厘米）
大体时间：18 - 20 岁
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18 - 20 岁
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职业
大体时间：18 - 20 岁
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18 - 20 岁
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工作分级（轻、重、退休）
大体时间：18 - 20 岁
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18 - 20 岁
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肩部、肩锁关节或肩部其他部位存在其他病理状况或手术治疗，并对其进行描述
大体时间：18 - 20 岁
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18 - 20 岁
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拉森评分
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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简单肩部测试 (SST)
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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加州大学洛杉矶分校分数
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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恒定分数
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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牛津评分
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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交流接头不稳定经历（无，有时=每年少于10次，经常=每年超过10次）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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与 AC 关节不稳定体验相关的疼痛（VAS，cm）
大体时间：18-30岁
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18-30岁
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肩膀的运动范围（屈曲、外展、水平内收、度数
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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AC 关节触诊（正常、突出但稳定、不稳定）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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触痛（无或有）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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交叉臂测试（交流关节疼痛，否/是）
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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临床检查中肩关节的其他病理表现及描述
大体时间：18-20岁
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18-20岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月7日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非手术组的临床试验
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