Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, satunnaistettu pitkäaikainen seuranta leikkauksen ja ei-leikkauksen välisestä Gr. 3 Acromioclavicular Dislokaatio

keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Antti Joukainen, Kuopio University Hospital

Tuleva, satunnaistettu 18 vuoden seurantatutkimus akuutin, täydellisen akromioklavikulaarisen sijoiltaanmenon operatiivisesta ja ei-leikkauksesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Tossy-tyypin 3 acromio-clavicular dislokaation operatiivisen ja konservatiivisen hoidon kliinisiä ja radiologisia pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rockwoodin tyypin 3 AC-nivelvammojen optimaalinen hoito on edelleen kiistanalainen. Tämä kiista johtuu varhaisen kirjallisuuden alhaisesta todisteiden tasosta ja kaikkien AC-nivelvammojen arvioinnista tyypin I–III luokitusjärjestelmällä.

Tossy tyypin 3 AC dislokaatiosta ei ole olemassa prospektiivisia satunnaistettuja, kontrolloituja pitkäaikaisia ​​tutkimuksia primaarisella korjauksella ja minimaalisella tapin kiinnityksellä.

Tässä tutkimuksessa ei-kirurginen hoito koostui loukkaantuneen AC-nivelen immobilisoimisesta Kenny-Howard-tyyppiseen lastaan ​​neljän viikon ajan. Kirurginen hoito koostui AC-nivelen avoimesta pienennyksestä ja kiinnityksestä kahdella tasaisella Kirschner-langalla (halkaisijaltaan 2 mm) AC-liitoksen poikki. K-langat taivutettiin proksimaalisista päistä ompelemalla ylempi AC ligamentti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla oli Tossyn asteen 3 AC-dislokaatio, rekrytoitiin vuosina 1989-1991 Kuopion yliopistolliseen sairaalaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Ei-kirurginen ryhmä
Ei-kirurginen hoito koostui loukkaantuneen AC-nivelen immobilisoimisesta Kenny-Howard-tyyppiseen lastaan ​​neljän viikon ajan. Potilasta kannustettiin kyynärpään mobilisaatioon useita kertoja päivässä ja olkapään mobilisointi heilurityyppisillä liikkeillä aloitettiin neljä viikkoa vamman jälkeen. Olkapään aktiivinen mobilisointi sallittiin kuusi viikkoa vamman jälkeen.
Menettely: Ei-kirurginen ryhmä
Ei-kirurginen hoito koostui loukkaantuneen AC-nivelen immobilisoimisesta Kenny-Howard-tyyppiseen lastaan ​​neljän viikon ajan. Potilasta kannustettiin kyynärpään mobilisaatioon useita kertoja päivässä ja olkapään mobilisointi heilurityyppisillä liikkeillä aloitettiin neljä viikkoa vamman jälkeen. Olkapään aktiivinen mobilisointi sallittiin kuusi viikkoa vamman jälkeen.
Active Comparator: 2 Kirurginen ryhmä
Kirurginen hoito suoritettiin kahden päivän sisällä vamman jälkeen, ja se koostui AC-nivelen avoimesta pienennyksestä ja kiinnityksestä kahdella sileällä Kirschner-langalla (halkaisijaltaan 2 mm) AC-nivelen poikki. K-langat taivutettiin proksimaalisista päistä ompelemalla ylempi AC ligamentti. Kirschner-johtojen sijainti varmistettiin leikkauksen aikana C-varsiläpivalaisulla. AC-nivelen nivellevy poistettiin, jos se oli vaurioitunut. Leikkauksen jälkeinen hoito koostui AC-nivelen immobilisoinnista hihnassa (Polysling, vartalonauha) neljän viikon ajan ja olkapään mobilisaatio aloitettiin neljästä kuuteen viikkoa myöhemmin samalla tavalla kuin ei-leikkausryhmässä.
Menettely: Kirurginen ryhmä
Kirurginen hoito suoritettiin kahden päivän sisällä vamman jälkeen, ja se koostui AC-nivelen avoimesta pienennyksestä ja kiinnityksestä kahdella sileällä Kirschner-langalla (halkaisijaltaan 2 mm) AC-nivelen poikki. K-langat taivutettiin proksimaalisista päistä ompelemalla ylempi AC ligamentti. Kirschner-johtojen sijainti varmistettiin leikkauksen aikana C-varsiläpivalaisulla. AC-nivelen nivellevy poistettiin, jos se oli vaurioitunut. Leikkauksen jälkeinen hoito koostui AC-nivelen immobilisoinnista hihnassa (Polysling, vartalonauha) neljän viikon ajan ja olkapään mobilisaatio aloitettiin neljästä kuuteen viikkoa myöhemmin samalla tavalla kuin ei-leikkausryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viivästynyt kirurginen toimenpide AC-nivelten dislokaatiopatologian hoitamiseksi
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AC-sijoituksen luokitus Rockwood-luokituksen avulla (3-6)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
AC-liitoksen leveys sauman keskellä (mm)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Etäisyys pros. coracoideus ja solisluun (coracoclavicular interspace) Zanca-projektiossa verrattuna vahingoittumattomaan sivuun (mm)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Solisluun osteolyysi (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) seurantaröntgenkuvauksia varten
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
CC-nivelsiteiden kalkkiutuminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Osteoartroosi käyttäen modifioitua Kellgren-Lawrence-luokitusta seurantaröntgenkuvissa
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Muut olkapään patologiset sairaudet (esim. olkaluun nivelen nivelrikko, olkaluun kohoaminen, mansetin kalkkikerrostumat) ja sen kuvaus
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
AC dislokaatiovamman lähde (mekanismi) (esim. putoaminen, törmäys).
Aikaikkuna: 0 päivää
0 päivää
Potilaan ikä loukkaantumishetkellä (vuotta)
Aikaikkuna: 0 päivää
0 päivää
Potilaan paino (kg)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Potilaan pituus (cm)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Ammatti
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Työn arvosana (kevyt, raskas työ, eläkkeellä)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Muiden patologisten tilojen tai olkapään, AC-nivelen tai muun olkapään osan kirurgiset hoidot, kuvaus siitä
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Larsenin pisteet
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Yksinkertainen olkapäätesti (SST)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
UCLA pisteet
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Oxfordin pisteet
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
AC-nivelen epävakauskokemukset (ei yhtään, joskus = alle 10 kertaa vuodessa, usein = yli 10 kertaa vuodessa)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
AC-nivelen epävakauskokemukseen liittyvä kipu (VAS, cm).
Aikaikkuna: 18-30 vuotta
18-30 vuotta
Olkapään liikealue (flektion, abduktio, vaakasuora adduktio, asteet
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
AC-nivelen tunnustelu (normaali, näkyvä, mutta vakaa, epävakaa)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Palpaatiokipu (ei tai kyllä)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Käsivarsien ristikoe (kipu AC-nivelessä, ei/kyllä)
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta
Muut olkapään patologiset löydökset kliinisessä tutkimuksessa ja sen kuvaus
Aikaikkuna: 18-20 vuotta
18-20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH5203037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurgiset toimenpiteet, leikkaus

Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa