Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gr. operatív és nem műtéti kezelésének prospektív, randomizált hosszú távú nyomon követése. 3 Acromioclavicularis diszlokáció

2011. december 7. frissítette: Antti Joukainen, Kuopio University Hospital

Prospektív, randomizált, 18 éves követési vizsgálat az akut, teljes acromioclavicularis diszlokáció operatív és nem műtéti kezeléséről.

A tanulmány célja a Tossy 3-as típusú acromio-clavicularis diszlokáció operatív és konzervatív kezelésének hosszú távú klinikai és radiológiai eredményeinek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Rockwood 3-as típusú AC ízületi sérüléseinek optimális kezelése még mindig vitatott. Ez az ellentmondás a korai irodalom alacsony szintű bizonyítékaiból és az összes AC ízületi sérülés I–III. típusú osztályozási rendszer szerinti értékeléséből adódik.

Nincsenek prospektív, randomizált, kontrollált hosszú távú vizsgálatok a Tossy 3-as típusú AC diszlokáció elsődleges javítással és minimális tűrögzítéssel történő kezelésével kapcsolatban.

Ebben a vizsgálatban a nem műtéti kezelés a sérült AC-ízület rögzítéséből állt egy Kenny-Howard típusú sínben négy hétig. A sebészeti kezelés az AC ízület nyitott redukciójából és rögzítéséből állt két sima Kirschner-huzallal (2 mm átmérőjű) az AC ízületen keresztül. A K-huzalokat a proximális végén meghajlították, a felső AC szalag varrásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70211
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tossy 3. fokozatú AC-diszlokációban szenvedő beteget 1989 és 1991 között vettek fel a Kuopio Egyetemi Kórházba egy randomizált, kontrollált vizsgálatra.
  • Tájékozott írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Nem írásos beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. Nem műtéti csoport
A nem műtéti kezelés a sérült AC-ízület rögzítéséből állt egy Kenny-Howard típusú sínben négy hétig. A pácienst naponta többször ösztönözték a könyök mozgósítására, és a váll mozgósítását inga típusú mozdulatokkal kezdtük meg négy héttel a sérülés után. A váll aktív mobilizálását hat héttel a sérülés után engedélyezték.
Eljárás: Nem műtéti csoport
A nem műtéti kezelés a sérült AC-ízület rögzítéséből állt egy Kenny-Howard típusú sínben négy hétig. A pácienst naponta többször ösztönözték a könyök mozgósítására, és a váll mozgósítását inga típusú mozdulatokkal kezdtük meg négy héttel a sérülés után. A váll aktív mobilizálását hat héttel a sérülés után engedélyezték.
Aktív összehasonlító: 2 Sebészeti csoport
A műtéti kezelés a sérülést követő két napon belül megtörtént, és az AC ízület nyitott redukciójából és rögzítéséből állt, két sima Kirschner-huzallal (2 mm átmérőjű) az AC ízületen keresztül. A K-huzalokat a proximális végén meghajlították, a felső AC szalag varrásával. A művelet során a Kirschner-huzalok helyzetét C-karos átvilágítással ellenőriztük. Az AC ízület ízületi lemezét eltávolítottuk, ha az sérült volt. A posztoperatív ellátás az AC ízület hevederben történő immobilizálásából állt (Polysling, testpánt) négy hétig, a váll mobilizálása pedig négy-hat héttel később kezdődött, hasonló módon, mint a nem operatív csoportban.
Eljárás: Sebészeti csoport
A műtéti kezelés a sérülést követő két napon belül megtörtént, és az AC ízület nyitott redukciójából és rögzítéséből állt, két sima Kirschner-huzallal (2 mm átmérőjű) az AC ízületen keresztül. A K-huzalokat a proximális végén meghajlították, a felső AC szalag varrásával. A művelet során a Kirschner-huzalok helyzetét C-karos átvilágítással ellenőriztük. Az AC ízület ízületi lemezét eltávolítottuk, ha az sérült volt. A posztoperatív ellátás az AC ízület hevederben történő immobilizálásából állt (Polysling, testpánt) négy hétig, a váll mobilizálása pedig négy-hat héttel később kezdődött, hasonló módon, mint a nem operatív csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Késleltetett sebészeti beavatkozás jelenléte az AC ízületi diszlokáció patológiájának kezelésére
Időkeret: 18-20 éves korig
18-20 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AC diszlokáció osztályozása Rockwood osztályozással (3-6)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
AC hézag szélessége a hézag közepén (mm)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Közötti távolság proc. coracoideus és kulcscsont (coracoclavicular interspace) a Zanca vetületben, összehasonlítva a nem sérült oldallal (mm)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
A kulcscsont osteolízise (nincs, enyhe, közepes, súlyos) követési röntgenfelvételekhez
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
CC szalagok meszesedésének jelenléte (igen/nem)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Osteoarthrosis módosított Kellgren-Lawrence osztályozással a követési röntgenfelvételekhez
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
A váll egyéb kóros állapotai (pl. glenohumeralis ízületi osteoarthrosis, felkarcsont elemelkedés, mandzsetta meszes lerakódások) és leírása
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Az AC diszlokációs sérülés forrása (mechanizmusa) (pl. esés, ütközés).
Időkeret: 0 nap
0 nap
A beteg életkora a sérülés időpontjában (év)
Időkeret: 0 nap
0 nap
Beteg súlya (kg)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Beteg hossza (cm)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Foglalkozása
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
A munka besorolása (könnyű, nehéz munka, nyugdíjas)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
A váll, az AC ízület vagy a váll más részének egyéb kóros állapotának vagy műtéti kezelésének megléte, leírása
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Larsen pontszáma
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Egyszerű vállteszt (SST)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
UCLA pontszám
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Állandó pontszám
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Oxford pontszám
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Az AC ízület instabilitási tapasztalatai (nincs, néha = évente kevesebb, mint 10 alkalommal, gyakran = évente több mint 10 alkalommal)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Fájdalom (VAS, cm) az AC ízület instabilitási tapasztalataihoz kapcsolódóan
Időkeret: 18-30 év
18-30 év
A váll mozgási tartománya (flexió, abdukció, vízszintes addukció, fokok
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Az AC ízület tapintása (normál, kiemelkedő, de stabil, instabil)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Tapintási fájdalom (nem vagy igen)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
Keresztkar teszt (fájdalom az AC ízületben, nem/igen)
Időkeret: 18-20 év
18-20 év
A váll egyéb patológiás leletei a klinikai vizsgálatban és annak leírása
Időkeret: 18-20 év
18-20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH5203037

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárások, operatív

Klinikai vizsgálatok a Nem műtéti csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel