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Gr.의 수술적 치료와 비수술적 치료의 전향적, 무작위 장기 추적. 3 견봉쇄골 탈구

2011년 12월 7일 업데이트: Antti Joukainen, Kuopio University Hospital

급성 전체 견봉쇄골 탈구의 수술적 및 비수술적 치료에 대한 전향적, 무작위 18년 추시 연구.

본 연구의 목적은 Tossy 3형 견봉쇄골 탈구의 수술적 치료와 보존적 치료의 장기 임상적, 방사선학적 결과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rockwood 유형 3 AC 관절 부상의 최적 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이 논쟁은 초기 문헌의 증거 수준이 낮고 모든 AC 관절 부상을 유형 I에서 III 분류 시스템으로 평가한 결과입니다.

일차 수리 및 최소 핀 고정을 사용한 Tossy 3형 AC 탈구의 치료에 대한 전향적 무작위 통제 장기 연구는 없습니다.

이 연구에서 비수술적 치료는 부상당한 AC 관절을 Kenny-Howard 유형의 부목으로 4주 동안 고정하는 것으로 구성되었습니다. 외과적 치료는 AC 관절을 가로지르는 2개의 부드러운 Kirschner 와이어(직경 2mm)를 사용하여 AC 관절을 개방형 정복 및 고정하는 것으로 구성되었습니다. K-와이어는 상부 AC 인대를 봉합하면서 근위 단부에서 구부러졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드, 70211
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1989년과 1991년 사이에 쿠오피오 대학 병원에서 무작위 통제 연구를 위해 Tossy 등급 3 AC-탈구 환자를 모집했습니다.
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 서면 동의서가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 비수술군
비수술적 치료는 손상된 AC 관절을 Kenny-Howard 유형의 부목으로 4주 동안 고정하는 것으로 구성되었습니다. 환자는 하루에 여러 번 팔꿈치의 가동을 권장하였고 진자 운동을 통한 어깨의 가동은 손상 4주 후에 시작되었습니다. 어깨의 능동적 가동은 부상 6주 후에 허용되었습니다.
절차: 비수술군
비수술적 치료는 손상된 AC 관절을 Kenny-Howard 유형의 부목으로 4주 동안 고정하는 것으로 구성되었습니다. 환자는 하루에 여러 번 팔꿈치의 가동을 권장하였고 진자 운동을 통한 어깨의 가동은 손상 4주 후에 시작되었습니다. 어깨의 능동적 가동은 부상 6주 후에 허용되었습니다.
활성 비교기: 2 수술군
수술적 치료는 부상 후 2일 이내에 이루어졌으며, AC-관절을 가로지르는 2개의 부드러운 Kirschner 와이어(직경 2mm)로 AC 관절의 개방 정복 및 고정으로 구성되었습니다. K-와이어는 상부 AC 인대를 봉합하면서 근위 단부에서 구부러졌습니다. Kirschner 와이어의 위치는 C-arm transillumination을 사용하여 작업 중에 확인되었습니다. AC 관절의 관절 디스크가 손상된 경우 제거되었습니다. 수술 후 관리는 4주 동안 슬링(Polysling, body band)으로 AC 관절을 고정하고 4~6주 후에 비수술 그룹과 유사한 방식으로 어깨의 가동을 시작했습니다.
절차: 외과 그룹
수술적 치료는 부상 후 2일 이내에 이루어졌으며, AC-관절을 가로지르는 2개의 부드러운 Kirschner 와이어(직경 2mm)로 AC 관절의 개방 정복 및 고정으로 구성되었습니다. K-와이어는 상부 AC 인대를 봉합하면서 근위 단부에서 구부러졌습니다. Kirschner 와이어의 위치는 C-arm transillumination을 사용하여 작업 중에 확인되었습니다. AC 관절의 관절 디스크가 손상된 경우 제거되었습니다. 수술 후 관리는 4주 동안 슬링(Polysling, body band)으로 AC 관절을 고정하고 4~6주 후에 비수술 그룹과 유사한 방식으로 어깨의 가동을 시작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AC 관절 탈구 병리를 치료하기 위해 지연된 수술 절차의 존재
기간: 18세에서 20세
18세에서 20세

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Rockwood 분류를 사용한 AC 전위의 등급 지정(3-6)
기간: 18-20세
18-20세
조인트 중앙의 AC 조인트 폭(mm)
기간: 18-20세
18-20세
절차 사이의 거리. Zanca 돌기의 오구근 및 쇄골(coracoclavicular interspace), 비손상측과 비교(mm)
기간: 18-20세
18-20세
후속 방사선 사진을 위한 쇄골의 골용해(없음, 경증, 중등도, 중증)
기간: 18-20세
18-20세
CC 인대의 석회화 유무(예/아니오)
기간: 18-20세
18-20세
후속 방사선 사진을 위한 수정된 Kellgren-Lawrence 분류를 사용한 골관절염
기간: 18-20세
18-20세
어깨의 기타 병리학적 상태(예: 견갑상완 관절의 골관절증, 상완골의 거상, 커프의 석회 침착물) 및 그에 대한 설명
기간: 18-20세
18-20세
AC 탈구 부상(예: 낙상, 충돌)의 원인(메커니즘)
기간: 0일
0일
부상 당시 환자 연령(세)
기간: 0일
0일
환자 체중(kg)
기간: 18~20세
18~20세
환자 길이(cm)
기간: 18~20세
18~20세
직업
기간: 18~20세
18~20세
작품의 등급화(가벼운 일, 무거운 일, 퇴직)
기간: 18~20세
18~20세
어깨, AC 관절 또는 어깨의 다른 부분에 대한 다른 병리학적 상태 또는 수술적 치료의 존재, 그에 대한 설명
기간: 18~20세
18~20세
라센 점수
기간: 18-20세
18-20세
단순 어깨 검사(SST)
기간: 18-20세
18-20세
UCLA 점수
기간: 18-20세
18-20세
상수 점수
기간: 18-20세
18-20세
옥스포드 점수
기간: 18-20세
18-20세
AC 관절의 불안정성 경험(없음, 때때로 = 1년에 10회 미만, 자주 = 10회 이상)
기간: 18-20세
18-20세
AC 관절의 불안정성 경험과 관련된 통증(VAS, cm)
기간: 18~30세
18~30세
어깨 가동 범위(굴곡, 외전, 수평 내전, 각도)
기간: 18-20세
18-20세
AC 관절의 촉진(정상, 눈에 띄지만 안정적, 불안정)
기간: 18-20세
18-20세
촉진 통증(아니오 또는 예)
기간: 18-20세
18-20세
팔 교차 테스트(AC 관절 통증, 아니오/예)
기간: 18-20세
18-20세
임상 검사에서 어깨의 기타 병리 소견 및 설명
기간: 18-20세
18-20세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH5203037

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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