阿尼芬净对比氟康唑预防肝移植受者真菌感染
2014年12月15日 更新者：Nina Singh、University of Pittsburgh
阿尼芬净对比氟康唑预防高危肝移植受者侵袭性真菌感染：一项随机、双盲试验
本研究的目的是比较阿尼芬净与氟康唑预防肝移植受者真菌病的疗效
研究概览
详细说明
许多特征明确的危险因素已被证明预示着肝移植后发生机会性真菌病的高风险。
再移植和肾功能衰竭是这些患者发生侵袭性真菌感染的最重要的危险因素。
这些高危患者的大多数侵袭性真菌感染发生在移植后的第一个月内。
利用普遍预防的研究主要使用氟康唑。 最近一项针对预防性试验的荟萃分析记录了对发病率和归因死亡率的有益影响，但出现了非白色念珠菌引起的感染。在接受预防的患者中。
棘白菌素的可用性导致了抗真菌药物的扩大，作为靶向预防高危肝移植受者侵袭性真菌感染的药物具有潜在的有前途的作用。 阿尼芬净在棘白菌素中是独一无二的，因为它几乎完全通过血液中缓慢的非酶降解的生物转化从体内消除，没有肝脏代谢或肾脏消除。 阿尼芬净已证明具有良好的安全性。 我们假设在这种情况下阿尼芬净会更有效且耐受性更好的抗真菌预防药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Medical Cente
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin - Madison
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染风险增加的肝移植受者包括以下任何一项：
- 再移植
- 肾脏替代疗法（透析），
- 移植后腹部手术（21天内）
- 移植前 4 周内接受皮质类固醇超过 14 天
- 移植时 ICU 护理超过 48 小时
- 移植后 4 周内定殖念珠菌 sps
- 需要 15 单位或更多的浓缩红细胞输注
- 术中时间超过6小时
排除标准：
- 对唑类或棘白菌素抗真菌剂过敏
- 移植前 4 周内接受全身抗真菌治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Singh, MD、University of Pittaburgh, VA Pittsburgh Health Systems
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Winston DJ, Limaye AP, Pelletier S, Safdar N, Morris MI, Meneses K, Busuttil RW, Singh N. Randomized, double-blind trial of anidulafungin versus fluconazole for prophylaxis of invasive fungal infections in high-risk liver transplant recipients. Am J Transplant. 2014 Dec;14(12):2758-64. doi: 10.1111/ajt.12963. Epub 2014 Nov 6.
- Singh N, Winston DJ, Limaye AP, Pelletier S, Safdar N, Morris MI, Meneses K, Busuttil RW, Wagener MM, Wheat LJ. Performance Characteristics of Galactomannan and beta-d-Glucan in High-Risk Liver Transplant Recipients. Transplantation. 2015 Dec;99(12):2543-50. doi: 10.1097/TP.0000000000000763.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月11日
首次发布 (估计)
2009年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO08110001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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