艾塞那肽用于治疗肥胖成人中与奥氮平相关的体重增加

纳入标准：

1. 受试者的年龄必须在 18 至 55 岁之间。
2. 受试者必须患有 DSM-IV-TR 标准定义的 I 型双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或重度抑郁症，并使用 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈进行诊断。
3. 受试者在筛选和基线访视时必须具有 Young Mania 评定量表 (YMRS) 分数 < 16 和 Montgomery-Asberg 抑郁评定量表 (MADRS) 分数 < 24。
4. 受试者必须在所有分量表上的阳性症状评估量表 (SAPS) 得分 <2。
5. 受试者在接受奥氮平治疗后，其体重必须增加 > 7%，这在他们的病历或患者报告中都有记录。
6. 根据当前身体质量指数 (BMI) > 30 kg/m2 的定义，受试者必须肥胖。
7. 在充分说明试验性质后，受试者必须签署知情同意书。
8. 如果是女性，受试者必须是：绝经后、手术不能生育或在研究开始前至少一个月和整个研究期间采用医学上可接受的避孕方法（例如，激素方法、宫内节育器、禁欲）。
9. 受试者必须服用稳定剂量的奥氮平至少 14 天，并且必须服用 5-30 毫克/天至少 1 个月。

主要排除标准

1. 具有临床意义的自杀或杀人意念的受试者。
2. 根据精神病史或 SCID 访谈确定，在过去 6 个月或过去一个月内被 DSM-IV 终生诊断为物质依赖障碍的受试者已被诊断出患有物质滥用障碍（尼古丁滥用或依赖除外） .
3. 患有临床上显着或不稳定的医学疾病的受试者，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病、内分泌病、免疫病、血液病或其他全身病，可能会干扰双相情感障碍或肥胖症的诊断、评估或治疗，以及作为有胰腺炎病史的受试者。
4. 具有临床显着实验室异常（> 正常上限的 3 倍）的患者，进行以下任何测试：CBC 分类、电解质、BUN、肌酐、肝转氨酶、血脂、空腹血糖、尿液分析或甲状腺指数或临床异常心电图。
5. 怀孕或哺乳期的女性患者。
6. 任何性活动未知或有疑问的女性患者。
7. 任何目前或过去的糖尿病病史，并接受过药物干预治疗。 诊断为糖尿病、目前正在接受艾塞那肽、胰岛素或口服抗高血糖药物治疗的受试者，或者在 2 次独立测试中非空腹血糖≥200 mg/dl 或空腹血糖≥126 mg/dl 的受试者。 不会排除患有糖尿病前期的受试者。
8. 神经系统疾病，包括癫痫、中风或严重的头部外伤。 智力低下（智商<70）。

10.在长效精神抑制药注射和第 0 天之间不到一个给药间隔内用可注射的长效精神抑制药治疗。

11. 同时使用情绪稳定剂（锂盐除外）、抗惊厥药或抗精神病药进行治疗。

12. DSM-IV 中定义的其他精神病性障碍（包括妄想症、短暂性精神病性障碍、一般医学状况引起的精神病性障碍、物质诱发性精神病性障碍、未另行指定的精神病性障碍）。

13. 未另行说明的心境恶劣障碍或抑郁症，未另行说明的双相情感障碍。

14. 先前参加本研究或先前接受过艾塞那肽治疗的受试者。

15. 30天内接受过实验药物的受试者。 16. 当前表现出临床显着抑郁或躁狂症状的受试者，定义为 MADRS 评分 > 24 或 YMRS 评分 > 16 或目前符合 DSM-IV-TR 躁狂、混合、轻躁狂或抑郁发作标准。

17. 表现出当前临床显着精神病症状的受试者，定义为任何 SAPS 分量表得分 > 2 18。 本身有胰腺炎病史或有发生胰腺炎的任何危险因素（危险因素包括但不限于：饮酒、胆囊疾病或胆结石病史、糖尿病或胰腺炎家族史） 19. 筛选访问时测得的淀粉酶或脂肪酶水平升高的受试者