铬和胰岛素抵抗
2012年8月30日 更新者：University of California, San Francisco
铬是维持正常葡萄糖耐量的必需营养素，缺乏铬会导致胰岛素抵抗。
几项研究也表明铬给药可以降低 2 型糖尿病患者的葡萄糖和胰岛素水平。
因此，我们建议在一组非肥胖、非糖尿病、胰岛素抵抗的受试者中进行吡啶甲酸铬给药的安慰剂对照研究。
这些受试者将随机接受为期 16 周的治疗，每天两次服用 500 微克铬或安慰剂。
研究概览
详细说明
铬是维持正常葡萄糖耐量的必需营养素，缺乏铬会导致胰岛素抵抗。
几项研究也表明铬给药可以降低 2 型糖尿病患者的葡萄糖和胰岛素水平。
此外，对人类、动物和细胞培养的研究表明，铬可增强胰岛素信号。
虽然这些研究表明给予铬会增加胰岛素敏感性，但尚未直接证明铬对明确定义的胰岛素抵抗受试者有独立于高血糖症的影响。
因此，我们建议在一组非肥胖、非糖尿病、胰岛素抵抗的受试者中进行吡啶甲酸铬给药的安慰剂对照研究。
将通过血糖正常的胰岛素钳夹测量 80 名受试者的胰岛素敏感性。
大约 40 名胰岛素抵抗受试者将随机接受为期 16 周的治疗，每天两次服用 500 微克吡啶甲酸铬或安慰剂。
为了量化铬引起的改善，将在治疗前后进行正常血糖高胰岛素钳夹以评估胰岛素敏感性，OGTT 使用氘代葡萄糖评估糖酵解葡萄糖处理，以及肌肉活检以评估胰岛素信号通路。
我们相信这些研究将 (1) 证实铬对胰岛素敏感性的有益作用； (2) 加深我们对铬作用分子机制的理解； (3) 由于这些胰岛素抵抗受试者有患 2 型糖尿病、代谢综合征和冠状动脉疾病 (CAD) 的风险，证明铬对胰岛素作用的有益作用最终可能对公共健康产生重要影响.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不经常锻炼，身体健康，没有糖尿病。
排除标准：
- 糖尿病、心脏病、肝炎、HIV、糖耐量异常、肝酶异常、TSH 水平异常以及其他异常实验室值。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
吡啶甲酸铬
|
我们将在为期 16 周的治疗计划中招募具有胰岛素抵抗的非肥胖、非糖尿病受试者，每天两次使用 500 μg 吡啶甲酸铬。
胰岛素作用将通过胰岛素钳和 OGTT 在治疗前后使用氘化葡萄糖来确定。
受试者将与安慰剂治疗组进行比较。
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|
安慰剂比较：2个
每天两次服用 2 粒糖丸
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我们将在为期 16 周的治疗计划中招募具有胰岛素抵抗的非肥胖、非糖尿病受试者，每天两次使用 500 μg 吡啶甲酸铬。
胰岛素作用将通过胰岛素钳和 OGTT 在治疗前后使用氘化葡萄糖来确定。
受试者将与安慰剂治疗组进行比较。
我们将在为期 16 周的治疗计划中招募具有胰岛素抵抗的非肥胖、非糖尿病受试者，每天两次使用 500 μg 吡啶甲酸铬。
胰岛素作用将通过胰岛素钳和 OGTT 在治疗前后使用氘化葡萄糖来确定。
受试者将与安慰剂治疗组进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胰岛素抵抗
大体时间：0个月和4个月
|
0个月和4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umesh Masharani, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Martha Nolte, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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