Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chrom- og insulinresistens

30. august 2012 opdateret af: University of California, San Francisco
Chrom er et essentielt næringsstof til opretholdelse af normal glukosetolerance, og dets mangel forårsager insulinresistens. Chromadministration har også vist sig i adskillige undersøgelser at sænke glukose- og insulinniveauer hos patienter med type 2-diabetes. I overensstemmelse hermed foreslår vi at udføre en placebokontrolleret undersøgelse af chrompicolinatadministration i en kohorte af ikke-overvægtige, ikke-diabetiske, insulinresistente personer. Disse forsøgspersoner vil blive randomiseret til 16 ugers behandling med enten 500 mcg to gange dagligt med Chrom eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chrom er et essentielt næringsstof til opretholdelse af normal glukosetolerance, og dets mangel forårsager insulinresistens. Chromadministration har også vist sig i adskillige undersøgelser at sænke glukose- og insulinniveauer hos patienter med type 2-diabetes. Desuden tyder undersøgelser på mennesker, dyr og cellekulturer på, at chrom forbedrer insulinsignalering. Selvom disse undersøgelser tyder på, at chromadministration øger insulinfølsomheden, er det ikke direkte blevet påvist, at chrom har en virkning hos veldefinerede insulinresistente individer uafhængigt af hyperglykæmi. I overensstemmelse hermed foreslår vi at udføre en placebokontrolleret undersøgelse af chrompicolinatadministration i en kohorte af ikke-overvægtige, ikke-diabetiske, insulinresistente personer. Insulinfølsomheden hos 80 forsøgspersoner vil blive målt med en euglykæmisk insulinklemme. Ca. 40 insulinresistente forsøgspersoner vil blive randomiseret til 16 ugers behandling med enten 500 ug to gange dagligt chrompicolinat eller placebo. For at kvantificere de krom-inducerede forbedringer, vil der blive udført euglykæmiske hyperinsulinemiske klemmer til evaluering af insulinfølsomhed, OGTT, der anvender deutereret glukose til at evaluere bortskaffelse af glykolytisk glukose, og muskelbiopsier til at evaluere insulinsignalveje, før og efter behandling. Vi mener, at disse undersøgelser vil (1) bekræfte den gavnlige effekt af chrom på insulinfølsomhed; (2) fremme vores forståelse af de molekylære mekanismer for kromvirkning; og (3) fordi disse insulinresistente personer er i risiko for udvikling af type 2-diabetes, det metaboliske syndrom og koronararteriesygdom (CAD), kan en demonstration af kroms gavnlige virkninger på insulinvirkningen i sidste ende få vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Træner ikke regelmæssigt, sund, ikke-diabetiker.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, hjertesygdomme, hepatitis, HIV, nedsat glukosetolerance, unormale leverenzymer, unormale TSH-niveauer, andre unormale laboratorieværdier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Chrompicolinat
Kosttilskud: Chrom
Vi vil indskrive ikke-overvægtige, ikke-diabetikere med insulinresistens i et 16 ugers behandlingsprogram med 500 μg chrompicolinat to gange dagligt. Insulinvirkningen vil blive bestemt af insulinklemme og OGTT ved anvendelse af deutereret glukose både før og efter behandling. Forsøgspersoner vil blive sammenlignet med en placebo-behandlet gruppe.
Placebo komparator: 2
2 sukkerpiller taget to gange dagligt
Kosttilskud: Chrom
Vi vil indskrive ikke-overvægtige, ikke-diabetikere med insulinresistens i et 16 ugers behandlingsprogram med 500 μg chrompicolinat to gange dagligt. Insulinvirkningen vil blive bestemt af insulinklemme og OGTT ved anvendelse af deutereret glukose både før og efter behandling. Forsøgspersoner vil blive sammenlignet med en placebo-behandlet gruppe.
Kosttilskud: placebo
Vi vil indskrive ikke-overvægtige, ikke-diabetikere med insulinresistens i et 16 ugers behandlingsprogram med 500 μg chrompicolinat to gange dagligt. Insulinvirkningen vil blive bestemt af insulinklemme og OGTT ved anvendelse af deutereret glukose både før og efter behandling. Forsøgspersoner vil blive sammenlignet med en placebo-behandlet gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: 0 måneder og 4 måneder
0 måneder og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H847627262

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Chrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner