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クロムおよびインスリン抵抗性

2012年8月30日 更新者:University of California, San Francisco
クロムは、正常な耐糖能の維持に不可欠な栄養素であり、その欠乏はインスリン抵抗性を引き起こします。 クロムの投与は、2型糖尿病患者のブドウ糖とインスリンのレベルを下げることもいくつかの研究で示されています. したがって、非肥満、非糖尿病、インスリン抵抗性被験者のコホートにおけるピコリン酸クロム投与のプラセボ対照試験を実施することを提案します。 これらの被験者は、クロムまたはプラセボの 1 日 2 回 500 mcg による 16 週間の治療に無作為に割り付けられます。

調査の概要

詳細な説明

クロムは、正常な耐糖能の維持に不可欠な栄養素であり、その欠乏はインスリン抵抗性を引き起こします。 クロムの投与は、2型糖尿病患者のブドウ糖とインスリンのレベルを下げることもいくつかの研究で示されています. さらに、ヒト、動物、および細胞培養における研究は、クロムがインスリンシグナル伝達を増強することを示しています。 これらの研究は、クロム投与がインスリン感受性を増加させることを示唆していますが、クロムが高血糖とは無関係に明確に定義されたインスリン抵抗性の被験者に影響を与えることは直接実証されていません. したがって、非肥満、非糖尿病、インスリン抵抗性被験者のコホートにおけるピコリン酸クロム投与のプラセボ対照試験を実施することを提案します。 80人の被験者のインスリン感受性は、正常血糖インスリンクランプによって測定されます。 約 40 人のインスリン抵抗性の被験者を、1 日 2 回 500 ug のピコリン酸クロムまたはプラセボのいずれかによる 16 週間の治療に無作為に割り付けます。 クロムによる改善を定量化するために、インスリン感受性を評価するための正常血糖高インスリンクランプ、解糖系グルコース処理を評価するための重水素化グルコースを使用した OGTT、およびインスリンシグナル伝達経路を評価するための筋生検が、治療の前後に実施されます。 これらの研究は、(1)インスリン感受性に対するクロムの有益な効果を確認します。 (2) クロム作用の分子メカニズムの理解を深める。 (3) これらのインスリン抵抗性の被験者は、2 型糖尿病、メタボリック シンドローム、および冠動脈疾患 (CAD) を発症するリスクがあるため、インスリン作用に対するクロムの有益な効果の実証は、最終的に公衆衛生上の重要な結果をもたらす可能性があります。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的に運動しておらず、健康で、糖尿病ではない。

除外基準:

  • 糖尿病、心臓病、肝炎、HIV、耐糖能障害、異常な肝酵素、異常な TSH レベル、その他の異常な検査値。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
ピコリン酸クロム
インスリン抵抗性の非肥満、非糖尿病の被験者を、ピコリン酸クロム 500 μg を 1 日 2 回投与する 16 週間の治療プログラムに登録します。 インスリン作用は、治療前と治療後の両方で重水素化グルコースを使用して、インスリンクランプとOGTTによって決定されます。 被験者はプラセボ治療群と比較されます。
プラセボコンパレーター:2
1日2回服用する2つの砂糖の丸薬
インスリン抵抗性の非肥満、非糖尿病の被験者を、ピコリン酸クロム 500 μg を 1 日 2 回投与する 16 週間の治療プログラムに登録します。 インスリン作用は、治療前と治療後の両方で重水素化グルコースを使用して、インスリンクランプとOGTTによって決定されます。 被験者はプラセボ治療群と比較されます。
インスリン抵抗性の非肥満、非糖尿病の被験者を、ピコリン酸クロム 500 μg を 1 日 2 回投与する 16 週間の治療プログラムに登録します。 インスリン作用は、治療前と治療後の両方で重水素化グルコースを使用して、インスリンクランプとOGTTによって決定されます。 被験者はプラセボ治療群と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン抵抗性
時間枠:0ヶ月と4ヶ月
0ヶ月と4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Umesh Masharani, MD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Martha Nolte, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月30日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クロムの臨床試験

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