Résistance au chrome et à l'insuline
30 août 2012 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le chrome est un nutriment essentiel pour le maintien d'une tolérance normale au glucose et sa carence provoque une résistance à l'insuline.
L'administration de chrome a également été démontrée dans plusieurs études pour abaisser les niveaux de glucose et d'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.
En conséquence, nous proposons de réaliser une étude contrôlée par placebo sur l'administration de picolinate de chrome dans une cohorte de sujets non obèses, non diabétiques et résistants à l'insuline.
Ces sujets seront randomisés pour 16 semaines de traitement avec 500 mcg deux fois par jour de chrome ou un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chrome est un nutriment essentiel pour le maintien d'une tolérance normale au glucose et sa carence provoque une résistance à l'insuline.
L'administration de chrome a également été démontrée dans plusieurs études pour abaisser les niveaux de glucose et d'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.
De plus, des études sur des humains, des animaux et des cultures cellulaires indiquent que le chrome améliore la signalisation de l'insuline.
Bien que ces études suggèrent que l'administration de chrome augmente la sensibilité à l'insuline, il n'a pas été directement démontré que le chrome a un effet chez des sujets résistants à l'insuline bien définis indépendamment de l'hyperglycémie.
En conséquence, nous proposons de réaliser une étude contrôlée par placebo sur l'administration de picolinate de chrome dans une cohorte de sujets non obèses, non diabétiques et résistants à l'insuline.
La sensibilité à l'insuline de 80 sujets sera mesurée par une pince à insuline euglycémique.
Environ 40 sujets résistants à l'insuline seront randomisés pour 16 semaines de traitement avec 500 ug deux fois par jour de picolinate de chrome ou un placebo.
Pour quantifier les améliorations induites par le chrome, des pinces euglycémiques hyperinsulinémiques pour évaluer la sensibilité à l'insuline, une OGTT utilisant du glucose deutéré pour évaluer l'élimination du glucose glycolytique et des biopsies musculaires pour évaluer les voies de signalisation de l'insuline seront effectuées avant et après le traitement.
Nous pensons que ces études (1) confirmeront l'effet bénéfique du chrome sur la sensibilité à l'insuline ; (2) approfondir notre compréhension des mécanismes moléculaires de l'action du chrome ; et (3) parce que ces sujets résistants à l'insuline sont à risque de développer un diabète de type 2, le syndrome métabolique et une maladie coronarienne (CAD), une démonstration des effets bénéfiques du chrome sur l'action de l'insuline pourrait à terme avoir des conséquences importantes sur la santé publique .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas faire d'exercice régulièrement, en bonne santé, non diabétique.
Critère d'exclusion:
- Diabète, maladie cardiaque, hépatite, VIH, altération de la tolérance au glucose, enzymes hépatiques anormales, taux de TSH anormaux, autres valeurs de laboratoire anormales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Picolinate de chrome
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Nous inscrirons des sujets non obèses et non diabétiques présentant une résistance à l'insuline dans un programme de traitement de 16 semaines avec 500 μg de picolinate de chrome deux fois par jour.
L'action de l'insuline sera déterminée par un clamp à insuline et une OGTT en utilisant du glucose deutéré avant et après le traitement.
Les sujets seront comparés à un groupe traité par placebo.
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Comparateur placebo: 2
2 pilules de sucre prises deux fois par jour
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Nous inscrirons des sujets non obèses et non diabétiques présentant une résistance à l'insuline dans un programme de traitement de 16 semaines avec 500 μg de picolinate de chrome deux fois par jour.
L'action de l'insuline sera déterminée par un clamp à insuline et une OGTT en utilisant du glucose deutéré avant et après le traitement.
Les sujets seront comparés à un groupe traité par placebo.
Nous inscrirons des sujets non obèses et non diabétiques présentant une résistance à l'insuline dans un programme de traitement de 16 semaines avec 500 μg de picolinate de chrome deux fois par jour.
L'action de l'insuline sera déterminée par un clamp à insuline et une OGTT en utilisant du glucose deutéré avant et après le traitement.
Les sujets seront comparés à un groupe traité par placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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résistance à l'insuline
Délai: 0 mois et 4 mois
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0 mois et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
18 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H847627262
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