Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kromi- ja insuliiniresistenssi

torstai 30. elokuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kromi on välttämätön ravintoaine normaalin glukoositoleranssin ylläpitämiselle ja sen puute aiheuttaa insuliiniresistenssiä. Kromin antamisen on myös osoitettu useissa tutkimuksissa alentavan glukoosi- ja insuliinitasoja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tämän mukaisesti ehdotamme plasebokontrolloidun tutkimuksen suorittamista kromipikolinaatin antamisesta ei-lihaville, ei-diabeettisille, insuliiniresistenteille kohortille. Nämä henkilöt satunnaistetaan saamaan 16 viikon hoitoa joko 500 mikrogrammalla kahdesti päivässä kromia tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kromi on välttämätön ravintoaine normaalin glukoositoleranssin ylläpitämiselle ja sen puute aiheuttaa insuliiniresistenssiä. Kromin antamisen on myös osoitettu useissa tutkimuksissa alentavan glukoosi- ja insuliinitasoja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Lisäksi ihmisillä, eläimillä ja soluviljelmällä tehdyt tutkimukset osoittavat, että kromi tehostaa insuliinin signalointia. Vaikka nämä tutkimukset viittaavat siihen, että kromin antaminen lisää insuliiniherkkyyttä, ei ole suoraan osoitettu, että kromilla on vaikutusta hyvin määriteltyihin insuliiniresistenteisiin henkilöihin hyperglykemiasta riippumatta. Tämän mukaisesti ehdotamme plasebokontrolloidun tutkimuksen suorittamista kromipikolinaatin antamisesta ei-lihaville, ei-diabeettisille, insuliiniresistenteille kohortille. 80 henkilön insuliiniherkkyys mitataan euglykeemisellä insuliinipuristimella. Noin 40 insuliiniresistenttiä henkilöä satunnaistetaan saamaan 16 viikon hoitoa joko 500 ug kahdesti päivässä kromipikolinaattia tai lumelääkettä. Kromin aiheuttamien parannusten kvantifioimiseksi suoritetaan euglykeemiset hyperinsulinemiset puristimet insuliiniherkkyyden arvioimiseksi, OGTT, jossa käytetään deuteroitua glukoosia glykolyyttisen glukoosin hävittämisen arvioimiseksi, ja lihasbiopsiat insuliinin signalointireittien arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen. Uskomme, että nämä tutkimukset (1) vahvistavat kromin suotuisan vaikutuksen insuliiniherkkyyteen; (2) syventää ymmärrystämme kromin vaikutuksen molekyylimekanismeista; ja (3) koska näillä insuliiniresistenteillä henkilöillä on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, metaboliseen oireyhtymään ja sepelvaltimotautiin (CAD), kromin hyödyllisten vaikutusten osoittamisella insuliinin toimintaan voi lopulta olla merkittäviä kansanterveydellisiä seurauksia. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei harjoittele säännöllisesti, terve, ei diabeetikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, sydänsairaus, hepatiitti, HIV, heikentynyt glukoositoleranssi, epänormaalit maksaentsyymiarvot, epänormaalit TSH-arvot, muut epänormaalit laboratorioarvot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kromipikolinaatti
Otamme ei-lihavia, ei diabeetikkoja, joilla on insuliiniresistenssiä, 16 viikon hoito-ohjelmaan, jossa annetaan 500 μg kromipikolinaattia kahdesti päivässä. Insuliinin vaikutus määritetään insuliinipuristimella ja OGTT:llä käyttäen deuteroitua glukoosia sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Koehenkilöitä verrataan lumelääkettä saaneeseen ryhmään.
Placebo Comparator: 2
2 sokeripilleriä kahdesti päivässä
Otamme ei-lihavia, ei diabeetikkoja, joilla on insuliiniresistenssiä, 16 viikon hoito-ohjelmaan, jossa annetaan 500 μg kromipikolinaattia kahdesti päivässä. Insuliinin vaikutus määritetään insuliinipuristimella ja OGTT:llä käyttäen deuteroitua glukoosia sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Koehenkilöitä verrataan lumelääkettä saaneeseen ryhmään.
Otamme ei-lihavia, ei diabeetikkoja, joilla on insuliiniresistenssiä, 16 viikon hoito-ohjelmaan, jossa annetaan 500 μg kromipikolinaattia kahdesti päivässä. Insuliinin vaikutus määritetään insuliinipuristimella ja OGTT:llä käyttäen deuteroitua glukoosia sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Koehenkilöitä verrataan lumelääkettä saaneeseen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 4 kuukautta
0 kuukautta ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kromi

3
Tilaa