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Cromo e resistenza all'insulina

30 agosto 2012 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il cromo è un nutriente essenziale per il mantenimento della normale tolleranza al glucosio e la sua carenza provoca insulino-resistenza. La somministrazione di cromo ha anche dimostrato in diversi studi di abbassare i livelli di glucosio e insulina nei pazienti con diabete di tipo 2. Di conseguenza, proponiamo di eseguire uno studio controllato con placebo sulla somministrazione di cromo picolinato in una coorte di soggetti non obesi, non diabetici e resistenti all'insulina. Questi soggetti saranno randomizzati a 16 settimane di terapia con 500 mcg due volte al giorno di cromo o placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cromo è un nutriente essenziale per il mantenimento della normale tolleranza al glucosio e la sua carenza provoca insulino-resistenza. La somministrazione di cromo ha anche dimostrato in diversi studi di abbassare i livelli di glucosio e insulina nei pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, studi su esseri umani, animali e colture cellulari indicano che il cromo migliora la segnalazione dell'insulina. Sebbene questi studi suggeriscano che la somministrazione di cromo aumenti la sensibilità all'insulina, non è stato dimostrato direttamente che il cromo abbia un effetto in soggetti insulino-resistenti ben definiti indipendentemente dall'iperglicemia. Di conseguenza, proponiamo di eseguire uno studio controllato con placebo sulla somministrazione di cromo picolinato in una coorte di soggetti non obesi, non diabetici e resistenti all'insulina. La sensibilità all'insulina di 80 soggetti sarà misurata mediante un morsetto insulinico euglicemico. Circa 40 soggetti resistenti all'insulina saranno randomizzati a 16 settimane di terapia con 500 ug due volte al giorno di cromo picolinato o placebo. Per quantificare i miglioramenti indotti dal cromo, saranno eseguiti clamp euglicemici iperinsulinemici per valutare la sensibilità all'insulina, OGTT utilizzando glucosio deuterato per valutare lo smaltimento del glucosio glicolitico e biopsie muscolari per valutare le vie di segnalazione dell'insulina, prima e dopo il trattamento. Riteniamo che questi studi (1) confermeranno l'effetto benefico del cromo sulla sensibilità all'insulina; (2) approfondire la nostra comprensione dei meccanismi molecolari dell'azione del cromo; e (3) poiché questi soggetti insulino-resistenti sono a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica e la malattia coronarica (CAD), una dimostrazione degli effetti benefici del cromo sull'azione dell'insulina potrebbe in definitiva avere importanti conseguenze sulla salute pubblica .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non esercitarsi regolarmente, sano, non diabetico.

Criteri di esclusione:

  • Diabete, malattie cardiache, epatite, HIV, ridotta tolleranza al glucosio, enzimi epatici anormali, livelli anormali di TSH, altri valori di laboratorio anormali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Cromo picolinato
Arruolaremo soggetti non obesi e non diabetici con insulino-resistenza in un programma di trattamento di 16 settimane con 500 μg di cromo picolinato due volte al giorno. L'azione dell'insulina sarà determinata mediante insulin clamp e OGTT utilizzando glucosio deuterato sia prima che dopo il trattamento. I soggetti saranno confrontati con un gruppo trattato con placebo.
Comparatore placebo: 2
2 pillole di zucchero prese due volte al giorno
Arruolaremo soggetti non obesi e non diabetici con insulino-resistenza in un programma di trattamento di 16 settimane con 500 μg di cromo picolinato due volte al giorno. L'azione dell'insulina sarà determinata mediante insulin clamp e OGTT utilizzando glucosio deuterato sia prima che dopo il trattamento. I soggetti saranno confrontati con un gruppo trattato con placebo.
Arruolaremo soggetti non obesi e non diabetici con insulino-resistenza in un programma di trattamento di 16 settimane con 500 μg di cromo picolinato due volte al giorno. L'azione dell'insulina sarà determinata mediante insulin clamp e OGTT utilizzando glucosio deuterato sia prima che dopo il trattamento. I soggetti saranno confrontati con un gruppo trattato con placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 0 mesi e 4 mesi
0 mesi e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cromo

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